【通用名】：帕妥珠单抗（Pertuzumab）
【商品名称】：帕捷特（Perjeta）
【全部名称】：帕妥珠单抗，帕捷特，Pertuzumab，Perjeta
【研发公司】：美国罗氏制药公司
【型号规格】：420mg/14ml单次用小瓶
【帕妥珠单抗Perjeta适应症】：
本品适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
【Perjeta用法用量】:
初始剂量840 mg静脉注射60分钟。 之后每3周静脉注射420 mg，时间为30分钟至60分钟。
【Perjeta副作用】:
帕泰醇单抗联合甲草胺单抗最常见的不良反应( 30%以上)为腹泻、脱发、中性细胞减少、恶心、疲劳、皮疹、周围神经病。
【Perjeta禁忌】:
对于帕珠单抗或其赋形剂中任何一种有超敏反应的患者，已知帕珠单抗无效。
【Perjeta注意事项】:
1)胚胎-胎儿毒性：可能对怀孕妇女造成胎儿危害。
2)左心室功能不全)监测LVEF，必要时撤销给药。
3)监测输液相关反应、超敏反应/变态反应)生命体征和症状。 发生重要注射-相关反应时，延缓或中断注射应给予适当的医药治疗。
4) HER2测试：通过经证明熟悉熟练实验室的FDA批准的检验进行。
【Perjeta疗效与安全】:
临床试验在超过6000例肿瘤患者中评估帕罗西汀的安全性
试验包括重要临床试验cleopatra(n=808 )、neo sphere ( n=417 )、tryphaena ( n=225 )、aph inity ( n=4804 )。
患者主要采用帕罗西汀抗联合其他抗肿瘤药物治疗。 所观察到的最常见药物不良反应和发生率因研究而异，涉及帕罗西汀单抗治疗或联合其他抗肿瘤药物治疗，但总体研究结果显示帕罗西汀单抗的安全性基本一致。
珍珠单克隆抗体是Her二聚化抑制剂的单克隆体。 2012年6月，帕泰醇单克隆抗体首次被FDA批准，用于赫赛汀联合化疗一线治疗her阳性转移性乳腺癌。
【Perjeta副作用】:
1)转移性乳腺癌：曲匹司汀联合多西他赛最常见 ( > 30% )不良反应:腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲劳、皮疹和周围神经病
2)乳腺癌新辅助治疗)托洛尔单抗联合多西他赛最常见( 30% )不良反应:脱发、腹泻、恶心、中性粒细胞减少；
3)周期FEC化疗后联合用药最常见( > 30% )不良反应：疲劳、脱发、腹泻、恶心、呕吐、中性粒细胞减少；
4)最常见于与多西紫杉醇、卡铂、来曲唑单抗联合( > 30% )不良反应：疲劳、脱发、腹泻、恶心、呕吐、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。
【Perjeta的警告和注意事项】:
1)左心功能不全)帕醇抗可导致亚临床和临床心力衰竭，表现为帕醇抗降低和充血性心力衰竭。 每次用药前及用药期间需监测心功能，如有临床症状出现左心功能下降，应停药。
2)有严重的胚胎胎儿毒性。 怀孕期间使用棕榈醇会危害胎儿，导致出生缺陷，甚至死亡，提醒女性患者采取有效的避孕措施。
3)左心室功能不全)监测LVEF，必要时撤销给药。
4)输液反应)监测生命体征和症状。 发生严重输液反应时，延缓或中断输液，进行适当的医药治疗。
5)监测超敏/过敏)生命体征和症状。 发生严重输液反应时，立即停止输液，进行适当的医药治疗。
6) HER2测试：确认HER2基因变异后给予本品治疗。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
