【产地国家】： 美国
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 3毫克/片 30片/盒
【生产厂家】: 诺和诺德制药
【原产地英文商品名】: Rybelsus
【原产地英文药品名】: semaglutide
【中文参考商品译名】: Rybelsus
【中文参考药品译名】: 司马鲁肽
【简介】： 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Rybelsus（semaglutide）片剂7毫克或14毫克用于2型糖尿病的成年人以及饮食和运动可能会改善血糖（葡萄糖）。Rybelsus是药片中第一个也是唯一的胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物，并且是未达到A1C目标的2型糖尿病成年人的新选择 目前的抗糖尿病治疗。
2型糖尿病是一个全球性的公共卫生问题，仅在美国就影响了超过2800万人。尽管存在现有的治疗选择，但许多2型糖尿病的成年人血糖控制不良，可能增加发生严重的糖尿病相关并发症的风险。
批准日期：2019年9月21日 公司：诺和诺德
RYBELSUS（司马鲁肽[semaglutide]）片剂，口服
美国初次批准：2017年
【司马鲁肽片semaglutide适应症和用法】
RYBELSUS是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
【司马鲁肽片semaglutide警告】:
在啮齿类动物中，司马鲁肽引起甲状腺c细胞瘤。 尚不清楚RYBELSUS是否会在人类中引起包括甲状腺髓样癌( MTC )在内的甲状腺c细胞瘤，因为semaglutide诱导的啮齿类甲状腺细胞瘤与人的相关性尚未确定。
有MTC个人家族史或2型多发性内分泌增生综合征( MEN 2)的患者禁用RYBELSUS。 就潜在的MTC风险和甲状腺肿瘤症状向患者提供建议。
【司马鲁肽片semaglutide作用机制】
Semaglutide是GLP-1类似物，与人GLP-1的序列同源性为94%。 Semaglutide作为GLP-1受体激动剂，选择性结合和激活GLP-1受体。GLP-1是一种通过GLP-1受体对葡萄糖起多种作用的生理激素。导致semaglutide半衰期延长的主要机制是白蛋白结合，从而降低肾清除率和防止代谢降解。 此外，司马鲁肽对DPP-4酶解稳定。
Semaglutide通过刺激胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌的机制降低血糖，两者均呈葡萄糖依赖性发生。 因此，血糖高时，刺激胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌。血糖降低的机制还与餐后早期胃排空的轻微延迟有关。
【司马鲁肽片semaglutide使用限制】
对于饮食和运动控制不充分的患者，不推荐作为一线治疗方法。
无胰腺炎病史的患者进行研究。
不适合治疗1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。
【司马鲁肽片semaglutide剂量与给药】
嘱患者每天第一次吃食品、饮料或其他口服药前至少提前30分钟服用瑞文酱，不要超过4盎司白开水。 等待少于30分钟，或与食物、饮料(非纯水)或其他口服药物一起服用，
RYBELSUS的效果会下降。 等待30分钟以上的饮食可能会增加RYBELSUS的吸收。
吞下整个药丸。 请勿切割、压碎或咀嚼药片。
开始每天服用3毫克RYBELSUS，持续30天。 服用3mg剂量30天后，每日一次增加至7mg。
如果7mg剂量至少30天后需要额外血糖控制，剂量可每日一次增加至14mg。
【司马鲁肽片semaglutide剂量形式与强度】
片剂：3mg、7mg、14mg
【司马鲁肽片semaglutide禁忌症】
患有甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌肿瘤患者的个人或家族史。
已知对司马鲁肽或RYBELSUS中任何成分过敏。
【司马鲁肽片semaglutide警告及注意事项】
胰腺炎：临床试验中已有报道。 如果怀疑是胰腺炎，请立即停药。 如果确认了胰腺炎，请不要重新启动。
糖尿病性视网膜病变并发症： semaglutide注射液在心血管结果试验中已有报道。 有糖尿病视网膜病变病史的患者应进行监测。
低血糖： RYBELSUS与胰岛素促分泌剂或胰岛素联合使用时，可考虑降低促分泌剂或胰岛素剂量，以降低低血糖的风险。
急性肾损伤：监测严重胃肠损害反应的肾功能衰竭患者的肾功能。
过敏反应：如果怀疑，请停止雷贝思治疗，并立即就医。
【司马鲁肽片semaglutide不良反应】
(5)的RYBELSUS患者中，最常见的不良反应为恶心、腹痛、腹泻、食欲下降、呕吐和便秘。
【司马鲁肽片semaglutide药物相互作用】
口服药： RYBELSUS延缓胃排空。 联合给药时，请指导患者严格遵守RYBELSUS的给药说明。 考虑增加治疗范围狭窄或需要临床监测的临床或实验室监测规范。
(责任编辑：编辑露露)
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