【生产企业】：Ardelyx公司
【规格】：片剂 50mg
【商标】：IBSRELA
【英文名称】：tenapanor
【性状】：白色或灰白色椭圆形片剂
【贮藏】：68°F至77°F（20°C至25°C）之间；保存在原容器中，注意密闭、防潮，勿将瓶内干燥剂拿出。
【IBSRELA适应症和用途】：
用于治疗肠易激综合征便秘(IBS-C)的成年人。
2019年9月12日，美国食品和药物管理局FDA批准推出Ibsrela（tenapanor）治疗便秘型肠易激综合征( IBS-C )成年患者。
IBSRela(TenaPanor )是胃肠道局部抑制钠/氢交换蛋白3 )的小分子， 可刺激肠道蠕动，降低IBS-C患者腹痛。
该批准基于两个三期试验的结果，与安慰剂组相比，IBSRela(TenaPanor )到达了试验的主要终点。 首次临床试验中Ibsrela治疗组达到缓解的患者比例为37%，对照组为24%，第二种临床试验，Ibsrela组数值为27%，对照组为19%。
【IBSRELA的剂量和给药方法】:
成人IBSRela(TenaPanor )推荐剂量为50毫克，每日2次。
早餐前或一天的第一次饭前和晚饭前服用。
错过1剂时，跳过错过的量，正常时间服用下一剂。 请不要同时服用两剂。
【IBSRELA禁忌症】
患者年龄未满6岁，有严重脱水的危险。
患有已知或疑似机械性胃肠阻塞的患者。
【IBSRELA副作用】
最常见的不良反应有腹泻、腹胀、胃肠胀气、头晕等。
罕见的副作用包括直肠出血和胃肠音异常。
【IBSRELA警告和注意事项】
1.儿童患者严重脱水的风险：禁用于6岁以下的患者中。 尚未确定Ibsrela（tenapanor）在18岁以下患者中的安全性和有效性。
2.腹泻：最常见的不良反应。如出现严重腹泻，应暂停用药并补充水分。
3.在使用Ibsrela（tenapanor）劝告患者将以下情况告知医护人员：怀孕了或计划怀孕；母乳喂养或计划母乳喂养。
因为尚未清楚Ibsrela（tenapanor）是否会伤害胎儿及是否会经过母乳。
【IBSRELA患者资讯资料】：
1.腹泻：告知患者如出现严重腹泻，应停止服用Ibsrela（tenapanor），并与医护人员联系。
2.意外服用：儿童（尤其是6岁以下儿童）意外摄入Ibsrela（tenapanor）可能会导致严重的腹泻和脱水。指导患者安全存放Ibsrela（tenapanor），并将其存放在儿童无法触及的地方。3 .指导患者早餐前或一天第一次饭前及晚饭前服用IBSRela(TenaPanor )
4.1错过剂时，跳过错过的量，正常时间服用下一剂。 请不要同时服用两剂。
5 .教患者如何储存：参照“储存”保存在原容器中，注意密闭、防潮，不要发放瓶内干燥剂。
6 .劝患者积极通知使用中的其他任何药物，如处方药、非处方药等。
7 .建议患者出现以上不良反应(警告和注意事项)症状及时与医务人员联系。
(责任编辑：编辑露露)
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