2019年10月15日,Noven Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局( FDA )批准了secuado(Asenapine,阿塞那平)透皮系统。这是唯一治疗成人精神分裂症的透皮贴剂。
在国际3期双盲安慰剂对照研究中,与安慰剂相比,Secuado第6周总阳性和阴性综合征量表( PANSS )的变化达到基线统计学显著改善的主要终点。 在六周的治疗期间,对616名患有精神分裂症的成人进行了有效性和安全性评估。 此外,Secuado证实临床总体印象严重程度( CGI-S )评分统计明显改善,这是3期研究的重要次要终点。
Secuado的全身安全性与舌下阿托品已知一致。 最常见的不良反应是锥体外系疾病,应用部位反应和体重增加。
什么是Secuado?
Secuado是治疗患有精神分裂症的成人的处方药。 Secuado是一种应用于皮肤的透皮系统(贴剂)。 目前尚不清楚Secuado能否有效治疗未满18岁的精神分裂症儿童。
1.Secuado可导致严重不良反应,如增加患有痴呆症相关精神病的老年人死亡风险。
像Secuado这样的药物可能会增加因困惑和记忆力丧失(痴呆症)而与现实失去联系的(精神病)老年人的死亡风险。 Secuado不允许用于痴呆相关精神病患者的治疗。
2 .患有痴呆症相关精神病的老年人的中风(脑血管问题)可能会导致死亡。
3 .抗精神病药物恶性综合征( NMS )可能导致死亡的危重症。 立即删除修补程序。 如果您有一些或所有情况,例如高烧、精神障碍、肌肉僵硬、出汗增加、呼吸等,请致电
医疗提供者或立即前往最近的医院急诊室。
心率和血压的变化。
4 .身体活动不受控制(迟发性运动障碍)。 Secuado可能会导致你无法控制的脸部、舌头或其他身体部分的运动。 即使停止服用Secuado,迟发性运动障碍可能也不会消失。 停止服用Secuado后,迟发性运动障碍也可能开始。
5 .你的新陈代谢问题,如:高血糖(高血糖)和糖尿病。 根据服用Secuado的人的不同,可能会引起血糖值的增加。
Secuado最常见的副作用如下:焦虑、运动困难、肌肉僵硬、颤抖、放置贴剂的皮肤刺激、体重增加。
(责任编辑:编辑露露)
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