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Baqsimi nasal powder (胰高血糖素鼻粉/鼻内装置)说明书

        2023-05-10 22:07              


 
【产地国家】: 美国 
【处 方 药】: 是  
【包装规格】: 3毫克 1个/包  
【生产厂家】:  礼来公司
【原产地英文药品名】:  glucagon
【中文参考商品译名】:  Baqsimi鼻粉/鼻内装置 
【中文参考药品译名】:  胰高血糖素
  
【简介】:美国食品和药物管理局(FDA)批准Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。值得一提的是,Baqsimi鼻粉剂是首个无需注射给药治疗严重低血糖的胰高血糖素疗法。在美国,注射用胰高血糖素已被批准使用了数十年。
严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平,出现困惑或失去知觉,或出现其他需要他人帮助治疗的症状。严重低血糖通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。
Baqsimi是一种通过鼻腔给药的粉剂,装在一次性喷雾器中,可以给正在经历严重低血糖症的患者用药。Baqsimi通过刺激肝脏将储存的葡萄糖释放到血液中来增加体内的血糖水平,它具有与胰岛素相反的作用,而胰岛素是降低血糖水平。
批准日期:2019年7月24日 公司:礼来公司
最初的美国批准:1960年
 
【Baqsimi作用机制】胰高血糖素通过激活肝脏胰高血糖素受体来增加血糖浓度,从而刺激糖原分解和从肝脏释放葡萄糖。糖原的肝脏储存是胰高血糖素产生抗血糖作用所必需。
 
【Baqsimi适应症和用法】BAQSIMI?是一种抗降血糖药,适用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。
 
【Baqsimi剂量和给药】
?BAQSIMI只能在鼻内使用。
?BAQSIMI推荐剂量3mg,作为鼻内装置的一个动作进入一个鼻孔。
根据缩管机标签和使用说明书的打印说明书管理BAQSIMI。
通过将尖端插入鼻孔并完全按下装置柱塞直到不再显示绿色线来管理剂量。 剂量不需要吸入。
给药后立即呼叫紧急援助。
如果患者对治疗有反应,给予口服碳水化合物。
请不要重用BAQSIMI。 每个BAQSIMI装置都含有胰高血糖素,不能重复使用。
15分钟后无响应,可在等待紧急援助期间再给予3mg剂量。
 
【Baqsimi剂量形式和强度】
鼻粉:含胰高血糖素3mg的鼻内装置
 
【Baqsimi警告和注意事项】
嗜铬细胞瘤患者儿茶酚胺释放:嗜铬细胞瘤患者无效。 因为BAQSIMI可能刺激肿瘤中儿茶酚胺的释放。
胰岛素瘤患者缺乏疗效:对于胰岛素瘤患者,给药可能会初步增加血糖,但BAQSIMI可能刺激胰岛素瘤过多的胰岛素释放,引起低血糖。 如果患者在服用BAQSIMI剂量后出现低血糖症状,
口服或静脉注射葡萄糖。
过敏反应和过敏性反应:据报道包括全身性皮疹在内的过敏反应,有时也有呼吸困难的过敏性休克和低血压。
糖原减少患者缺乏疗效: BAQSIMI只有在有足够糖原存在时才能有效治疗低血糖症。 处于饥饿状态、肾上腺功能不全或慢性低血糖状态的患者可能没有足够水平的糖原启用BAQSIMI。
患有这些疾病的患者应该用葡萄糖治疗。
 
【Baqsimi副作用】
最常见的 BAQSIMI相关不良反应为恶心、呕吐、头痛、上呼吸道刺激)即鼻漏、鼻塞、咳嗽和鼻出血,眼流泪、眼红、鼻痒、喉咙和眼睛痛。
【Baqsimi薬物相互作用】
阻滞剂:服用阻滞剂的患者可能会暂时脉搏和血压升高。吲哚美辛:在服用吲哚美辛的患者中,BAQSIMI可能丧失升高葡萄糖的能力或出现低血糖症。
华法林: BAQSIMI可能提高华法林的抗凝作用。
 

(责任编辑:编辑露露)



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