主页 > 药品专题 >

Vyleesi布美兰肽|bremelanotide说明书

        2023-05-10 22:05              


【生产企业】:AMAG公司
【规格】:单剂量自动注射器注射器1.75 mg/0.3 mL透明溶液。
【商标】:Vyleesi
【中文名】:布美兰肽
【英文名称】:bremelanotide Injection
【性状】:一次性预填充自动注射器
【贮藏】:储存在25°C或以下(77°F)。不冻结、注意避光。
 
【Vyleesi布美兰肽适应症和用途】:
用于治疗患有广义性性欲减退症(HSDD)的绝经前妇女,其特征是性欲低下会引起明显的困扰或人际交往困难,并非由于以下原因:共存的医疗或精神疾病,关系问题,或药物或药物的影响。
■使用限制:不适用于绝经后妇女或男性的HSDD治疗。Vyleesi 布美兰肽(bremelanotide)并不是用来提高性欲的。
 
2019年6月21日,美国食品和药物管理局( FDA )批准推出Vyleesi 布美兰肽(bremelanotide)治疗绝经前妇女后天性、广义性欲减退症( HSDD )。 这种病的特征是性欲低下,失落,人际交往变得困难。 Vyleesi膜肽( bremelanotide )皮下注射给药,30分钟见效,疗效持续8小时。
 
Vyleesi血管肽( bremelanotide )自体注射器是该患者组的首选治疗方法,可根据需要自行给药并按预期活动。
 
【Vyleesi剂量和给药方法】
推荐剂量为1.75mg; 必要时,至少在预期性活动前45分钟,用自动注射器注射到腹部或大腿皮下。
24小时内请勿服用1剂以上。
不建议每月超过8剂。
如患者症状无改善,8周后停用Vyleesi膜肽( bremelanotide )。
Vyleesi膜肽( bremelanotide )通过预填充的自动注射器笔自我管理。 在溶液和容器允许的情况下,给药前目视检查药物产品中是否有颗粒物和变色。 
 
【Vyleesi禁忌症】
不适合已知高血压和心血管疾病的患者
 
【Vyleesi副作用】
最常见的不良反应有恶心、呕吐、肌肉肿胀、注射部位反应、头痛、脸红等。 临床试验中,约40%的患者出现恶心,其中13%需用药治疗恶心,比例相当高。
说明书的其他部分将更详细地讨论以下副作用。 暂时血压升高和心率减慢; 黑色素过度沉积; 想吐。
 
【Vyleesi警告和注意事项】
临时血压升高和心率减慢:开始使用Vyleesi膜肽( bremelanotide )前及治疗期间应定期考虑患者心血管风险,确保血压得到良好控制。 一般在用药后12小时内缓解。
本药请勿用于高心血管病风险的患者。 此外,在高血压不受控制或已知心血管病的患者中禁用。 另外,为了最大限度地降低血压影响的风险,建议患者在24小时内不要使用1剂以上的量。
黑色素沉着:临床试验可见面部、牙龈、乳房等局部色素沉着。 不建议每月使用8剂以上的Vyleesi膜肽( bremelanotide )。 如果色素沉着严重,考虑停止使用本药。恶心:恶心是最常见的不良反应。 对于大多数第二次剂量的患者,恶心症状有所改善。 治疗持续性或严重恶心时,考虑停用本药; 或者对本药物恶心但愿意继续治疗的患者开始止吐治疗。
 
【Vyleesi药物相互作用】
Vyleesi膜肽( bremelanotide )可能延缓胃排空,降低口服药物吸收的速度和程度。 指导患者服用依赖疗效阈值浓度的口服药物,如抗生素时避免使用本药。 另外,需要服用快速见效的口服药物时,患者应考虑禁用本药。
纳曲酮( Vyleesi血纤肽( bremelanotide ) )可大幅降低口服纳曲酮全身暴露量; 患者应避免口服含纳曲酮的产品,用于酒精和阿片类中毒的治疗。
 
 
 

(责任编辑:编辑露露)



联系祺昌

24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962

祺昌医药有限公司官方微信