【生产企业】： Azurity公司
【规格】：1 mg/mL
【商标】：Katerzia
【中文名】：苯磺酸氨氯地平口服混悬液
【英文名称】：amlodipine oral suspension
【性状】：白色至类白色液体混悬液，使用前先摇一摇。
【贮藏】：冷藏保存（2°C至8°C / 36°F至46°F）。 避免冻结和过热、同时注意避光。
【络活喜 Katerzia|苯磺酸氨氯地平amlodipine适应症和用途】：
适用于6岁及以上儿童及成人高血压和成人冠状动脉疾病的治疗。
2019年7月10日，美国食品药品管理总局FDA批准上市络活喜 Katerzia苯磺酸氨氯地平（amlodipine）。这是FDA批准的第一款也是唯一一款苯磺酸氨氯地平液剂，全球首次上市用于成人和6岁以上儿童高血压和成人冠状动脉疾病的治疗。
Katerzia苯磺酸氨氯地平( amlodipine )是一种即用型（简单摇晃）口服混悬液，为6岁以上需要口服氨氯地平或更喜欢口服的儿童患者提供安全、有效、服药简单的产品。
【剂量和给药方法】
服用前需要摇一摇
成人：常规降压口服初始剂量每日5mg，每日最大剂量10mg。
脆弱老年或肝功能衰竭患者每日2.5mg起用，本药与其他抗高血压治疗联合时可使用此剂量。
根据血压目标调整剂量。 通常，在两次剂量交换之间要等待7到14天。
心绞痛：慢性稳定或血管痉挛性心绞痛推荐剂量每日10 mg，老年人或肝功能衰竭患者建议降低剂量。 大多数患者每天需要服用10毫克才能达到足够的效果。
冠心病：冠心病患者推荐剂量范围为每日1次10 mg。 在临床研究中，许多患者每天需要10 mg。
儿童：6- 17岁儿童患者中有效降压口服剂量每日2.5mg至5 mg。 儿科患者每日超过5 mg的剂量尚待研究。
【禁忌症】
对本药任何成分过敏的患者禁用。
【不良反应】
常见的副作用有头痛、感到身体疲劳、脸红、心动过速等。
【警告及注意事项】
低血压：可能有低血压的症状。 特别是在患有严重主动脉瓣狭窄的患者中，这是可能的。 因为作用逐渐开始，所以很难发生急性低血压。
心绞痛或心肌梗塞增加：开始或增加本剂剂量后，可能出现恶化的心绞痛或急性心肌梗塞，尤其是患有严重阻塞性冠状动脉疾病的患者。
肝功能衰竭患者：由于本药在肝脏代谢广泛，肝功能受损患者血浆清除半衰期( t1/2 )为56h，严重肝功能衰竭患者服用本药时，应小剂量严格监测给药。非临床毒性：致癌、突变、生殖能力下降。
【药物相互作用】
CYP3A酶抑制剂：与CYP3A抑制剂联合使用(中度和强效)可能会增加本药全身暴露，需要减少剂量。 氨氯地平( amlodipine )联合CYP3A抑制剂监测低血压和水肿症状，
判断是否需要调整剂量
CYP3A酶诱导剂：没有关于CYP3A诱导剂对氨氯地平的定量作用的信息。 氨氯地平( amlodipine )联合CYP3A诱导剂时应密切监测血压。
辛伐他汀联合本药可增加辛伐他汀全身暴露。 Katerzia苯磺酸氨氯地平( amlodipine )患者辛伐他汀剂量每日20 mg。
免疫抑制剂：联合使用络合喜Katerzia苯磺酸氨氯地平( amlodipine )可能会增加环孢素和他克莫司的全身暴露。 建议经常监测环孢素和他克莫司低血药浓度，及时调整剂量。
【在特殊人群中应用】
孕妇：根据上市后报告的孕妇可使用氨氯地平( amlodipine )的数据有限，不足以告知与药物相关的重大先天性缺陷和流产风险。 但孕妇高血压控制不佳，给母亲和胎儿带来风险。
妊娠期高血压增加孕妇子痫前期、妊娠期糖尿病、早产和分娩并发症(如果需要剖宫产和产后出血)的风险。 高血压会增加胎儿宫内生长限制和宫内死亡的风险。 孕妇高血压患者应仔细监测和管理。
哺乳：根据已发表的来自临床泌乳研究的有限可用数据报告，氨氯地平存在于母乳中，婴儿中位数的相对剂量估计为4.2%。 未观察到氨氯地平( amlodipine )对母乳喂养的不利影响。
没有关于氨氯地平( amlodipine )对产奶量影响的可用信息。
儿童：氨氯地平( amlodipine )每日2.5 )至5mg )能有效降低6至17岁患者的血压。 氨氯地平( amlodipine )对6岁以下患者血压的影响尚不清楚。
老年患者：氨氯地平( amlodipine )的临床研究未充分纳入65岁以上的受试者，与年轻受试者的反应是否不同尚不确定。 其他报告临床经验还未发现老年患者与青年患者的反应差异。
一般来说，老年患者的剂量选择须慎重，一般从剂量范围低端开始，反映肝、肾或心脏功能下降及疾病或其他药物治疗的频率较高。 老年患者氨氯地平清除率下降，AUC升高约40-60%，
可能需要降低初始剂量。肝功能衰竭：肝功能衰竭患者可能需要较低的初始剂量。
(责任编辑：编辑露露)
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