【生产企业】：阿斯利康公司
【规格】：口服缓释片；达格列嗪/沙格列汀/盐酸二甲双瓜：
3001：2.5mg/5mg/1000mg。
3002：5mg/2.5mg/1000mg。
3003：5mg/5mg/1000mg。
3004：10mg/5mg/1000mg。
【商标】：Qternmet XR
【中文名】：Qternmet XR复方缓释片
【英文名称】：dapagliflozin/saxagliptin/metforminhydrochloride extended-release tablets
【性状】：3001：浅棕色到棕色双凸，椭圆形。 3002：绿色、双凸的,椭圆形。 3003：粉红色、双凸的,椭圆形。 3004：灰色、双凸的,椭圆形。
【贮藏】：储存于20°C至25°C(68°F至77°F)；允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间进行短期储存。
【Qternmet XR达格列嗪/沙格列汀/二甲双胍复合缓释片适应症和用途】
用于和饮食与锻炼结合，以改善成人2型糖尿病血糖控制。 不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。本药仅适用于目前正在服用二甲双胍的患者。
2019年5月3日，美国食品药品监督管理局FDA批准阿斯特拉康公司研发的Qternmet XR达格列嗪/沙格列汀/二甲双胍复合缓释片上市，用于饮食与运动相结合，改善2型糖尿病成年患者血糖。
Qternmet XR是一种由 dapagliflozin 、 sagretin 、二甲双胍组成的口服三联复合疗法。
该批准基于两个3期临床试验的结果，评估二甲双胍背景治疗时达谷氨酰胺与沙格列汀组合的疗效。 在这两个临床试验中，
达谷嗪5mg/5mg，或达谷嗪10mg/5mg组合疗法均可显著降低患者糖化血红蛋白( HbA1c )水平，统计提高达到HbA1c治疗目标的患者数。
【剂量和给药方法】
口服：每日一次，每日早晨与食物一起服用。 囫囵吞枣。 请勿按下、切下或咀嚼缓释片。
根据患者现有治疗方案、有效性和耐受性，个性化每日Qternmet XR达格利津/沙格列汀/二甲双胍复方缓释片起始总剂量。
目前未服用达格列奈的患者，Qternmet XR达格列奈/萨格列奈/二甲双胍复方缓释片每日起始总剂量推荐达格列奈5 mg萨格列奈5mg/1000mg或盐酸二甲双胍2000 mg
推荐最大日剂量为达谷氨酰胺10 mg沙格列汀/5 mg盐酸二甲双胍/2000 mg缓释。
如果错过一天的剂量，需要12小时以上才能达到下一个剂量，请服用该剂量。 如果您错过每日剂量，且距离下一个剂量小于12小时，请跳过错过的剂量，并在正常时间服用下一个剂量。
有肝病、酒精中毒或心力衰竭病史的患者，或动脉内碘造影术的患者行碘造影术，或之前停用Qternmet XR达格利津/沙格列汀/二甲双胍复方缓释片。
48小时后重新评估eGFR； 肾功能稳定，即可重复使用。
【禁忌症】
达格列嗪、沙格列汀或二甲双胍严重超敏反应病史。 包括过敏反应、血管神经性水肿或剥脱性皮肤病。
中度至重度肾功能损害( eGFR小于45mL/min/1.73 m2 )、终末期肾病) ESRD )或透析患者。急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒，无昏迷。 糖尿病酮症酸中毒应该用胰岛素治疗。
【不良反应】
尿路感染和血脂异常； 乳酸血症； 胰腺炎； 心力衰竭； 低血压； 酮症酸中毒； 急性肾损伤与肾功能损害； 尿脓毒症与肾盂肾炎； 胰岛素或胰岛素分泌促进剂联合治疗低血糖症； 会阴性筋膜炎超敏反应； 维生素B12含量； 生殖道霉菌感染； 低密度脂蛋白胆固醇增加等； 膀胱癌； 关节痛； 疱性类天疱疮。
【药物相互作用】
与强力P4503A4/5抑制剂联合使用：本药与强力细胞色素P4503A4/5抑制剂(如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚那韦、伊曲康唑、萘普生、萘普生
一起给予沙克纳韦和泰利霉素)
过氧化氢酶抑制剂：可能会增加乳酸菌的风险。
过度饮酒：酒精可能增强二甲双胍的乳酸代谢作用，增加二甲双胍相关乳酸性酸中毒的风险。 提醒患者服用本药时不要过度饮酒。
【用于特殊人群】
怀孕：告知女性胎儿的潜在风险，特别是怀孕中期和妊娠晚期。
哺乳期：母乳喂养时不建议使用本药。
65岁以上的老年人：由于二甲双胍相关乳酸中毒的风险随年龄增长而增加，因此老年人比年轻人更有可能发生肝、肾、心脏障碍。 有必要更频繁地评估老年人的肾功能。
(责任编辑：编辑露露)
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