【中文通用名】：德瓦鲁单抗
【英文商品名称】：Imfinzi
【英文通用名】：durvalumab
【全部名称】：德瓦鲁单抗?，度伐鲁单?抗，英飞凡，durvalumab，Imfinzi
【规格】：120mg/2.4ml,500mg/10ml
【生产厂家】：阿斯利康
【德瓦鲁单抗Imfinzi适应症】：
用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者：
-在含铂化疗期间或之后有疾病进展
-新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内有疾病进展
用于不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其疾病在铂类化疗和放射化疗同时进行后没有进展
【德瓦鲁单抗Imfinzi用法用量】：
成人尿路上皮癌常用剂量： 10毫克/公斤IV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展或不可接受的毒性
成人常用剂量治疗非小细胞肺癌： 10 mg/kg IV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展，不可接受的毒性，或最多12个月。
通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注，超过60分钟。
不要通过同一静脉注射线给药。
【德瓦鲁单抗Imfinzi不良反应】：
>10%：
心血管：周围水肿（15%）
中枢神经系统：疲劳（34%至39%）
皮肤科：皮炎（≤26%）、皮疹（≤26%；包括免疫介导的皮疹）、瘙痒（12%）
内分泌和代谢：高血糖（52%）、低钙血症（46%）、低钠血症（33%）、高钾血症（32%）、γ-谷氨酰转移酶升高（24%）、甲状腺功能减退（11%至12%）
胃肠道：便秘（21%）、食欲下降（19%）、结肠炎（18%）、腹泻（18%）、恶心（16%）、腹痛（10%至14%）
泌尿生殖道感染（15%）
血液和肿瘤：淋巴细胞减少症（43%；3/4级：11%）
肝：血清ALT（谷丙转氨酶）升高（39%），血清AST（谷草转氨酶）升高（36%），肝炎（12%）
感染：感染（38%至56%）
神经肌肉和骨骼：肌肉骨骼疼痛（24%）
呼吸系统：咳嗽（≤40%）、生产性咳嗽（≤40%）、肺炎（≤34%）、放射性肺炎（≤34%）、上呼吸道感染（26%）、肺炎（17%）、呼吸困难（≤13%）、劳累呼吸困难（≤不超过13%）
其他：发热（≤15%；包括肿瘤相关发热）
1% - 10%:
中枢神经系统：语音障碍（<10%）
皮肤病：夜汗（<10%）
内分泌与代谢：甲亢（7%）、高镁血症（3/4级：4%）、脱水（3/4级：≥3%）、高钙血症（3/4级：3%）、低蛋白血症（3/4级：1%）、低钾血症（3/4级：1%）
泌尿生殖系统：排尿困难（<10%）
血液和肿瘤：贫血（3/4级：8%）、中性粒细胞减少（3/4级：1%）
肝脏：血清碱性磷酸酶升高（3/4:4%），高胆红素血症（3/4:1%）
免疫性：抗体发展（3%）
感染：易感性增加（<10%）
肾脏：肾炎（6%；免疫介导），血清肌酐升高（3/4级：1%）
其他：输液相关反应（2%）
未定义频率：
内分泌代谢：垂体炎
肝：肝损伤
感染：败血症
肾：急性肾功能衰竭
<1%：
肾上腺皮质功能不全、无菌性脑膜炎（免疫介导）、溶血性贫血（免疫介导）、免疫性血小板减少症、心肌炎（免疫介导）、肌炎（免疫介导）、眼部毒性（免疫介导、包括葡萄膜炎和角膜炎）、垂体功能不全、甲状腺炎，1型糖尿病，白癜风
【德瓦鲁单抗Imfinzi禁忌】：
对德瓦鲁单抗或制剂的任何成分过敏
【德瓦鲁单抗Imfinzi作用机制】：
德瓦鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1-kappa单克隆抗体，可阻断与PD-1和CD80（B7.1）结合的程序性细胞死亡配体1（PD-L1）；PD-L1阻断可导致T细胞活化增加，使T细胞杀死肿瘤细胞。PD-L1是一种表达于肿瘤细胞和肿瘤浸润细胞上的免疫检测点蛋白，通过与PD-1和B7.1结合下调抗肿瘤t细胞功能；阻断PD-1和B7.1的相互作用恢复抗肿瘤t细胞功能。
【德瓦鲁单抗Imfinzi疗效和安全】：
在PACIFIC研究中，采用德瓦鲁单抗（durvalumab）巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。和安慰剂相比，德瓦鲁单抗（Durvalumab）中位PFS（无进展生存空间）是16.8 : 5.6个月，延长11.2个月！此适应症已获得FDA（美国食品和药物管理局）优先审批资格，肺癌NCCN指南已介绍德瓦鲁单抗（durvalumab）维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。
德瓦鲁单抗（Durvalumab）治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者，整体效果对比是17.8%，PD-L1高表达（≥25%）患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月，PD-L1高表达的患者中位OS（总生存期）是20个月。
(责任编辑：编辑露露)
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