【生产企业】：拜耳制药 Bayer Pharmaceuticals Inc.
【规格】：300毫克/片 120片/瓶
【商标】：Nubeqa
【通用名】：darolutamide tablets
【英文名称】：Nubeqa（darolutamide） tablets
【贮藏】：储存在20°C至25°C
【Nubeqa达洛鲁胺片适应症】
NUBEQA是一种处方药，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，即肿瘤未扩散到身体其他部位且对降低睾酮的药物或手术治疗不再有效的前列腺癌患者。
目前还不知道NUBEQA对女性和儿童是否安全有效。
【Nubeqa剂量和给药方法】
NUBEQA推荐剂量600mg(2片)，相当于口服、每日2次、每日总剂量1200。 和食物一起服用，囫囵吞下。 患者应同时接受促性腺激素释放激素( GnRH )类似物治疗。
或应行双侧睾丸切除术。
患者出现3级以上毒副反应或无法耐受，停止给药或减少至300mg，每日2次。 症状改善后，每日2次可恢复600毫克剂量，不建议每日2次降低至300毫克以下。
不接受血液透析的严重肾损伤患者[ EGFR=1529 MLM in 1.73 ( m2 )-1]，每日推荐剂量口服300 mg，每日2次
中度肝损伤患者( Child-Pugh B级) :每日推荐剂量300毫克，每日2次
【Nubeqa警告及注意事项】
胎儿毒性： NUBEQA的安全性和有效性尚未在女性中得到证实。 基于其作用机制，妊娠期妇女使用本品可能导致胎儿损伤或流产。
【Nubeqa药物相互作用】
P-gp联合强或中度CYP3A诱导剂：利福平等会降低Nubeqa的药效，应避免联合使用。
P-gp联合强CYP3A抑制剂：伊曲康唑等可提高Nubeqa的药效，应频繁监测患者不良反应。
乳腺癌耐药蛋白( BCRP )基质)改善Nubeqa药效，尽量避免与BCRPs基质联合使用的药物。 一起使用时，考虑更频繁监测患者不良反应，减少BCRP基质药物剂量。
【Nubeqa的药物过量摄取】
Nubeqa过量没有已知的特效解毒剂。 临床研究中Nubeqa最大剂量为900毫克，每日两次，相当于每日总剂量1800毫克。 在这个剂量下未发现剂量限制毒性。
严重肾损害或中度肝损伤患者多于推荐剂量，疑似毒性线下，立即停止NUBEQA治疗，并采取一般支持性措施，直至临床毒性减轻或消除。 如果没有毒性症状，可以继续按时服用。
【Nubeqa的不良反应】
最常见的不良反应包括疲劳、四肢疼痛、皮疹、白细胞减少症、肝功能损伤和对男性生育能力的影响。
【Nubeqa在特殊人群中使用】
妊娠期妇女： Nubeqa的安全性和有效性尚未在妇女中得到证实。 基于其作用机制，妊娠期妇女使用本品可能导致胎儿损伤或流产。儿童： Nubeqa的安全性和有效性还没有在儿童中得到证实
(责任编辑：编辑露露)
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