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Accrufer|ferric maltol铁麦芽酚胶囊说明书

        2023-05-10 21:11              


 
【产地国家】: 美国 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】: 30毫克/粒 56粒/瓶 
【原产地英文商品名】:  Accrufer 
【原产地英文药品名】:  ferric maltol
【中文参考商品译名】:  Accrufer胶囊 
【中文参考药品译名】:  铁麦芽酚
  
【铁麦芽酚简介】
 近日,FDA批准补铁创新药物Accrufer(ferric maltol)上市,用于治疗成年人缺铁症在。Accrufer的活性成分是麦芽酚铁(ferric maltol),一种非铁盐,稳定的新型化合物。Accrufer具有不同的吸收机制,其含有的铁元素可以被肠道细胞吸收并且仅吸收所需要的铁量。对于对基于铁盐的补铁药物不耐受的患者,Accrufer是理想的替代疗法。
批准日期:2019年7月25日 公司:Shield Therapeutics plc
ACCRUFER(铁麦芽酚[ferric maltol])胶囊,用于口服
美国最初批准:2019年
 
【铁麦芽酚作用机制】
ACCRUFER提供铁用于穿过肠壁摄取并转移至转铁蛋白和铁蛋白。
 
【铁麦芽酚适应症和用法】
ACCRUFER是用于治疗的铁替代产品
成人缺铁症
 
【铁麦芽酚的剂量和给药】
空腹每天两次,每次30毫克
必要时继续补充身体铁储备
 
【铁麦芽酚剂量形式和强度】
胶囊: 30mg
 
【铁麦芽酚禁忌症】
对活性物质或任意赋形剂过敏
血红蛋白沉积症与其他铁过载综合征
反复输血的患者
 
【铁麦芽酚的警告和注意事项】
IBD眩光:避免用于IBD眩光患者
铁过载:意外过量的铁制品是6岁以下儿童致命中毒的主要原因。 孩子不能接触。
 
【铁麦芽酚的副作用】
最常见的不良反应(发生率在1%以上)为胃肠胀气、腹泻、便秘、粪便变色、腹痛、恶心、呕吐和腹胀。
要报告怀疑有副作用,请拨打免费电话或通过FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系“制造商名称”。
 
【铁麦芽酚药物相互作用】
?Dimercaprol :请不要同时使用。
口服药物: ACCRUFER与部分口服药物分型给药。 妥善监测临床反应。
 
【铁麦芽酚包装提供/存储和处理】
如何提供
ACCRUFER(铁麦芽糖醇)30毫克铁胶囊以高密度聚乙烯瓶装56粒胶囊,带有防静电聚丙烯推扣。
1瓶56计数30mg三价铁胶囊(NDC 73059-001-56)。
存储和处理
储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许偏移15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP控制的室温]。
 

(责任编辑:编辑露露)



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