【产地国家】： 美国
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 300毫克/片 120片/瓶
【生产厂家中文参考译名】: 拜耳制药
【原产地英文商品名】: Nubeqa
【原产地英文药品名】: darolutamide
【中文参考商品译名】: Nubeqa
【中文参考药品译名】: 达洛鲁胺
【达洛鲁胺片Nubeqa简介】
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂Nubeqa（darolutamide 中文译名：达洛鲁胺）口服片剂上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。
批准日期：2019年7月31日 公司：拜耳公司
NUBEQA（达洛鲁胺[darolutamide]）片剂，口服使用
美国最初批准：2019年
【达洛鲁胺片Nubeqa适应症和用法】
NUBEQA是一种雄激素受体抑制剂，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
【Nubeqa作用机制】
Darolutamide是雄激素受体( ar )抑制剂。Darolutamide竞争性抑制雄激素结合、AR核重排和AR介导的转录。 主要代谢产物酮洛地平显示相似的体外活性todarolutamide。此外，Darolutamide在体外作为孕酮受体( PR )拮抗剂(与ar相比活性约为1% )。 在前列腺癌小鼠异种移植模型中，Darolutamide降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。
【Nubeqa剂量与给药】
nubeqa600mg(300mg片剂2片)每日2次口服。
整只燕子。 拿走NUBEQA的食物。
同时接受促性腺激素释放激素( GnRH )类似物或行双侧睾丸切除术。
【Nubeqa剂量形式和强度】300mg
【Nubeqa警告及注意事项】
胚胎-胎儿毒性： NUBEQA导致胎儿受伤和失去妊娠。 向可能生育的女性伴侣男性提供建议，以使用有效的避孕措施。
【Nubeqa不良反应】
最常见的不良反应2%为疲劳、四肢疼痛和痉挛。
【Nubeqa药物相互作用】
P-gp联合强或中度CYP3A诱导剂：请勿同时使用。
P-gp联合强CYP3A抑制剂：更频繁监测患者NUBEQA不良反应。
BCRP基质：尽量避免合并BCRPs基质的药物。 一起使用时，考虑更频繁监测患者不良反应，减少BCRP基质药物剂量。
【Nubeqa用于特定人群】
严重肾功能障碍(非血液透析) :建议每日两次给予300毫克。
中度肝功能损害：建议每日两次300毫克。
(责任编辑：编辑露露)
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