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Zeposia|ozanimod胶囊说明书

        2023-05-10 21:01              


 
什么是Zeposia?
Zeposia是一种处方药,用于治疗成人的复发型多发性硬化症(MS),包括临床隔离的综合征,复发型疾病和活动性继发进行性疾病。
目前尚不清楚这种药物对儿童是否安全有效。
 
Zeposia中的成分是什么?
有效成分:ozanimod
非活性成分:胶体二氧化硅,交联羧甲基纤维素钠,硬脂酸镁和微晶纤维素。
胶囊壳包含:黑色氧化铁,明胶,红色氧化铁,二氧化钛和黄色氧化铁。
 
Zeposia可能会引起以下严重副作用:
1 .感染。 Zeposia可能增加严重感染的风险,这种感染可能威胁生命,导致死亡。 Zeposia可以减少血液中白细胞(淋巴细胞)的数量。 通常在停止治疗后3个月内恢复正常。
医疗提供者在开始治疗之前可能会进行白细胞血液检查。
如果在Zeposia治疗期间及上次服药后3个月内出现以下感染症状之一,请立即联系医疗提供者:
发热、很累、流感样症状、咳嗽、排尿痛和频繁(尿路感染的征兆)、皮疹、对头痛、发热、脖子僵硬、光线、恶心或意识混浊敏感(这些可能是脑膜炎症状、大脑和脊柱周围衬里感染) )。
如果感染,医疗服务提供者可能会延迟开始或停止Zeposia治疗。
开始服用Zeposia时,心率缓慢(也称为缓慢性心律失常)。 Zeposia可能会暂时减慢心率,特别是在服用Zeposia的前8天内。 在服用第一个Zeposia之前,需要检查被称为心电图( ECG )的心电图。 
 
Zeposia最常见的副作用如下。
上气道感染症
站立时血压低(体位性低血压)
背痛
肝酶升高
排尿频繁且痛苦(尿路感染的迹象)
高血压
这些并非Zeposia的所有可能的副作用。有关更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。致电您的医疗保健提供者以获取有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
 
谁不应该服用Zeposia?
如果您执行以下操作,请勿服用Zeposia:
1.在过去的6个月中曾患有心脏病,胸痛(不稳定的心绞痛),中风或小中风(短暂性脑缺血发作或TIA)或某些类型的心力衰竭。
2.曾经或曾经有某些类型的不规则或异常心跳(心律不齐)病史,但没有起搏器纠正。
睡眠期间出现未经治疗的严重呼吸问题(睡眠呼吸暂停)。
3.服用某些称为单胺氧化酶(MAO)抑制剂的药物(例如司来吉兰,苯乙嗪,利奈唑胺)。
4.如果您患有以下任何一种情况,或者在不知道是否患有这些任何一种情况,请在服用Zeposia之前与您的医疗服务提供者联系。
 
服用Zeposia前,请告知医疗提供者所有医疗情况,包括:发热、感染、因某种疾病无法抵抗感染、服用或服用了降低免疫系统的药物。在过去的30天里接种疫苗或计划了接种疫苗。 Zeposia可能会降低疫苗的效力。
 
如果在开始Zeposia治疗之前,您没有接种过水痘疫苗,医疗服务提供商可能会接种水痘疫苗(水痘带状疱疹病毒)。
感染过水痘,或者接种过水痘疫苗。 你的医疗提供者可能会进行水痘病毒的血液检查。 开始服用Zeposia可能需要接受水痘疫苗的完整疗程,然后等待一个月。
 
应该怎么服用Zeposia?
 第一周需要慢慢增加剂量开始Zeposia。
请参照下表的用量表。 这可以降低心率下降的风险。
1-4天一次服用0.23毫克(浅灰色胶囊)
5-7天一次服用0.46毫克(半浅灰色和橙色胶囊)
第8天以后每天服用0.92毫克(橙色胶囊)
关于Zeposia的服用,请完全按照医疗提供者的指示进行。
每天服用一次Zeposia 。吞下整个Zeposia胶囊。
服用Zeposia吃还是不吃。
陈年、发酵、腌制、熏制、腌制等酪蛋白含量高(超过150毫克)的食物请不要使用。 服用Zeposia时吃这些食物可能会导致血压上升。
在与你的医疗服务提供者首次交谈之前,请不要停止服用Zeposia。
不要跳过剂量。
使用了7天的入门包开始服用Zeposia。
如果在治疗的前14天内错过了Zeposia剂量的1天以上,请与医疗提供者联系。 您需要从另一个Zeposia 7天入门包开始。
如果在治疗前14天错过了Zeposia剂量,请在第二天服用下一个预定剂量。
 
我该如何保管Zeposia?
Zeposia应储存在68F至77f(20c至25C )之间的室温下。
把Zeposia和所有药品放在孩子够不着的地方。
有关安全有效使用Zeposia的一般信息。
有时出于药物指南中列出的目的以外的目的开出药物。不要在没有规定的条件下服用Zeposia。即使他人有与您相同的症状,也不要将Zeposia给予他人。可能会伤害他们。
您可以询问您的医疗保健提供者或药剂师,以获取有关专为健康专业人员编写的Zeposia的信息。
 

(责任编辑:编辑露露)



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