【生产企业】：全球结核病药物研发联盟(TB Alliance)
【规格】： 200mg /片
【商标】：Pretomanid
【通用名】：pretomanid tablets
【英文名称】：Pretomanid tablets
【贮藏】：储存在30℃以下
【Pretomanid片适应症】
Pretomanid片是贝达奎林和利奈唑胺联合治疗方案的一部分，适用于治疗成人广泛耐药（XDR）、治疗不耐受或对其他治疗无反应的耐多药结核病（MDR）。
Pretomanid片不适用于以下人群：
■药物敏感型（DS）结核病
■潜伏性结核病感染
■结核分枝杆菌引起的肺外感染
■常规治疗方法有疗效的耐多药结核病患者
尚不清楚与除贝达喹啉和利奈唑胺之外的药物联合使用的安全性和有效性
尚不清楚Pretomanid片对儿童是否安全有效
2019年8月14日，美国食品药品监督管理局( FDA )批准上市世界结核药物开发联盟( TB Alliance )开发的pretomanid片。
贝达喹啉( bedaquiline )联合(利奈唑胺)治疗特定耐药肺结核( TB )患者。 这是近40年来FDA批准的第三种抗肺结核新药，
这也是首个由非营利组织开发并上市的肺结核新药。
【Pretomanid片的剂量和给药方法】
Pretomanid片剂应与倍他乐和利奈唑胺联合给药。 倍他喹啉联合利奈唑胺用于给药方案和Pretomanid片，其推荐剂量和持续时间如下。
第1-2周：每日1次口服泼尼松片200mg(1片)、贝达喹啉400mg、利奈唑胺1200。
第3-26周：每日1次服用泼尼松片200mg(1片)和利奈唑胺1200。 每周三次服用200毫克的倍他乐克，服药间隔时间应超过48小时。 例如，每周一、周三、周五服用倍他滨)
医生提示Pretomanid片、贝达喹啉联合利奈唑胺停药一段时间，治疗结束时可继续服用忽略剂量； 因利奈唑胺不良反应单独停用利奈唑胺时，不得给予错过剂量。
必要时，Pretomanid片、贝达喹啉和利奈唑胺联合给药方案可延长至26周以上
【Pretomanid的警告和注意事项】
1 .肝脏问题：使用Pretomanid片、倍他喹啉联合利奈唑胺方案会出现肝脏不良反应。 一旦出现肝损伤迹象，中断整个程序的治疗。
2 .血细胞计数降低) Pretomanid片，使用倍他喹啉与利奈唑胺组合方案可导致低红细胞计数(贫血)、低白细胞计数(白细胞减少症)、低血小板计数(血小板减少症)，或低红细胞与白细胞计数和低血小板计数的组合(全血细胞减少症)
3 .周围神经病变： Pretomanid片、倍他喹啉联合利奈唑胺治疗可引起臂、手、腿、足神经受累。 出现四肢麻木、烧灼、战栗、平衡失调、虚弱等症状，减少或中断给药。4 .视力问题。 Pretomanid、贝达喹啉和利奈唑胺的组合会引起视神经病变。 视力下降等情况时，减少或中断用药。
5.QT延长。 Pretomanid片、贝达喹啉和利奈唑胺组合方案可导致心率问题。 心率问题是贝达力的副作用。 在开始服用Pretomanid片、贝达喹啉和利奈唑胺联合方案之前，
并于开始治疗2、12、24周后监测心电图。 如出现明显心律失常等，中断整方案治疗。
6 .对生殖的影响：是否会导致男性生育问题还不清楚。
【Pretomanid相互作用】
CYP3A4诱导剂：与利福平等药物联合使用会降低Pretomanid片的疗效。
有机阴离子转运蛋白-3(OAT3 )底物： Pretomanid片可导致OAT3底物(如甲氨蝶呤)浓度增加，增加这些药物的不良反应风险。
【Pretomanid片药物过量】
剂量过大时，测量生命体征和心电图( QT间期)，采取一般支持措施。
【Pretomanid片的副作用】
最常见的不良反应为周围神经病变、痤疮、贫血、恶心、呕吐、头痛、转氨酶升高、消化不良、食欲下降、皮疹、瘙痒、腹痛、胸膜炎性疼痛、-谷氨酰转肽酶升高、下呼吸道感染、高淀粉酶
(责任编辑：编辑露露)
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