【生产企业】： 阿斯利康 AstraZeneca
【规格】： 10mg*60粒/盒；25mg*60粒/盒
【商标】：Koselugo
【通用名】：selumetinib capsules，司美替尼胶囊
【英文名称】：Koselugo (selumetinib) capsules
【贮藏】： 储存在20℃-25℃
【Koselugo司美替尼胶囊适应症】
KOSELUGO用于治疗患有I型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童，这些儿童患有丛状神经纤维瘤，无法通过手术完全切除。
目前尚不清楚KOSELUGO对2岁以下儿童是否安全有效。
2020年4月10日，美国食品药品监督管理局( FDA )宣布批准koselugo(selumetinib )胶囊用于治疗2岁以上I型神经纤维瘤( NF1 )儿童患者。 这是FDA批准的第一种NF1治疗药物。该药的具体适应证用于治疗有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤的儿童患者。
【Koselugo剂量和给药方法】
KOSELUGO推荐剂量为25 mg/m2，每日两次口服。 空腹服用KOSELUGO，每次给药前2小时或每次给药后1小时不进食。
【Koselugo警告和注意事项】
1 .心脏问题。 KOSELUGO可以降低心脏泵的血液量。 在进行KOSELUGO治疗前和期间进行心脏功能检查。 如果出现以下症状之一，请立即与医生联系。 咳嗽、喘鸣、气喘、脚踝和脚肿胀、疲劳、心率持续上升。
2 .眼疾。 KOSELUGO会引起失明等视力问题。 在KOSELUGO治疗前和期间检查视力。 如果出现以下症状之一，请立即告知医生。 视力模糊、失明、飞蚊症和其他视力变化。
3 .严重腹泻。 腹泻在使用KOSELUGO过程中很常见，可能很严重。 使用KOSELUGO治疗中首次出现腹泻时，请立即告知医生。 可以通过服药或吃流动性食品来改善腹泻。
4 .皮疹。 皮疹在KOSELUGO很常见，可能很严重。 出现以下症状之一时，请告知医生覆盖身体大面积的皮疹、脱皮、水泡。
5 .横纹肌溶解： KOSELUGO治疗可能导致血液肌酸激酶( CPK )水平升高，导致肌肉损伤。 在开始服用KOSELUGO前和治疗期间检测血液中CPK血的水平。 如果有以下症状之一，请单击、
请立即通知医生。 肌肉疼痛、肌肉痉挛、虚弱、暗红色尿液。 医生可能会更改你的剂量，暂停，或者要求你永久停止服用KOSELUGO。
【Koselugo药物相互作用】
1 .强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑：与强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用可增加KOSELUGO血药浓度，增加不良反应风险。
请勿同时服用强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑和KOSELUGO。 如果不可避免同时使用，减少KOSELUGO的剂量。
2 .强或中度CYP3A4诱导剂：与强或中度CYP3A4诱导剂联合使用可降低KOSELUGO血药浓度，降低KOSELUGO疗效。 避免高强度或中强度CYP3A4诱导剂与KOSELUGO联合使用。3 .维生素E:KOSELUGO中含有维生素e，如果每日维生素e摄入量超过推荐或安全限度，可能会增加出血风险。 服用维生素k拮抗剂或抗血小板药物的患者可能会增加服用KOSELUGO后出血的风险。
如果每日维生素e摄入量(包括KOSELUGO和补充剂中维生素e的量)超过推荐或安全限度，则不建议补充维生素e。
(责任编辑：编辑露露)
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