2020年3月2日，美国食品和药物管理局批准联合使用sarclisa(isatuximab-irfc )注射剂联合泊马度胺和地塞米松，用于治疗接受至少两种治疗方法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤( RRMM )成年患者。
Sarclisa是靶向CD38受体的单克隆抗体，静脉给药可帮助免疫细胞攻击多发性骨髓瘤细胞。
【Sarclisa注射剂剂量和给药方法】
SARCLISA推荐剂量静脉注射体重10mg/kg，治疗期间与标准剂量聚合物联合地塞米松。 每个疗程周期为28天，需进行多个疗程，直至病情恶化或出现不可接受的毒性。 给药时间如表1所示。
表1聚合物胺联合地塞米松的Sarclisa给药方案
疗程给药时间
第一个疗程的第一、八、十五、二十二天。 (每周一次)
若错过第2个疗程及以上第1、15天(每2周1次) SARCLISA，应尽快调整治疗方案，使用该剂量并保持给药间隔。
在SARCLISA注射前15-60分钟服用以下预给药，以降低注射相关反应的风险和严重性。
口服或静脉注射地塞米松40mg，75岁以上患者剂量降至20mg。
口服乙酰氨基酚650mg至1000mg (或其他替代品)。
H2受容体拮抗薬
口服或静脉注射苯海拉明25mg至50mg (或其他替代品)。 前4次建议静脉注射给药。
以上推荐的地塞米松剂量是多发性骨髓瘤治疗方案的一部分，在给予SARCLISA和聚合物前只需使用一次。
【Sarclisa注射剂给药配置】
1 .各疗程前测量患者实际体重，计算所需剂量。
2 .给药前，目视检查SARCLISA小瓶有无颗粒物质或变色。 如果有粒子或变色，请更换其他SARCLISA。
3 .无菌环境下，用0.9%氯化钠250mL或5%葡萄糖注射液加SARCLISA稀释。 倒置输液袋，将药液混合均匀。
【Sarclisa注射剂的警告和注意事项】
1.输液反应：在每次注射SARCLISA前使用预用药以降低输液反应发生的概率和严重程度。在注射SARCLISA时监测输液反应，一旦出现气短、咳嗽、发冷、恶心等情况，减慢或停止输液。2 .白细胞减少：使用SARCLISA时容易发生白细胞减少。 这可能会导致上呼吸道和下呼吸道感染等感染风险的增加。 治疗期间检查血细胞数量，服用抗生素或抗病毒药物预防感染。
3 .第二原发性恶性肿瘤：监测SARCLISA治疗过程中出现皮肤鳞状细胞癌、乳腺血管肉瘤、骨髓增生异常综合征等新癌的可能性。 除了骨髓增生异常综合征的患者
其他患者可以继续接受SARCLISA治疗。 根据国际骨髓瘤工作组( IMWG )指南监测患者第二原发恶性肿瘤发展。
4 .血常规结果改变： SARCLISA可导致血型检测结果改变。 在用SARCLISA治疗前，先进行血常规检测血型。 在接受输血之前，请告诉医生你正在接受SARCLISA治疗。
【Sarclisa注射剂药物过量】
目前没有已知的SARCLISA特效解毒剂。 过度使用SARCLISA时，监测患者不良反应征兆和症状，给予支持性治疗。
【Sarclisa注射剂不良反应】
最常见的不良反应是肺炎、贫血、上呼吸道感染、血小板减少症和腹泻。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
