【生产企业】：Tolmar Pharmaceuticals，Inc
【规格】：45毫克/套件
【中文名】：醋酸亮丙瑞林
【英文名称】：leuprolide acetate，Fensolvi
【贮藏】：冷藏储存在2-8°C（35.6-46.4°F）
【醋酸亮丙瑞林适应症和用途】
FENSOLVI是促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，适用于治疗2岁及以上的中枢性性早熟的小儿患者。
Fensolvi（leuprolide acetate）注射用混悬剂用于中枢性早熟的小儿可注射悬浮液，每6个月注射一次，每次45mg；用于皮下注射。醋酸亮丙瑞林是CPP使用最广泛的治疗方法。Fensolvi利用创新的专有聚合物凝胶技术，该技术在注射后形成原位固体，并随着时间的推移以持续和受控的方式释放乙酸亮丙瑞林。这种聚合物凝胶技术可实现仅0.375mL的小剂量注射，皮下给药和六个月的给药周期。
最近，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了新药Fensolvi(LeuprolideAcetate，中文译名：醋酸亮丙瑞林)注射用混悬剂，用于治疗2岁以上中枢性性早熟( CPP )患儿。CPP是一种罕见的疾病，被定义为女孩在8岁之前和男孩在9岁之前开始青春期。
【作用机制】
连续给药时，GnRH激动剂醋酸利巴韦林可作为促性腺激素分泌( LH和促卵泡激素( FSH ) )的有效抑制剂。 首次刺激GnRH受体后，长期服用醋酸比索脯氨酸会导致GnRH受体降低，LH、
减少FSH释放并相应抑制卵巢和睾丸中雌二醇和睾丸激素的产生。 停止药物治疗后，这种抑制作用是可逆的。
【剂量和给药】
1 .应由医疗专业人员管理。
2.FENSOLVI剂量每6个月皮下注射45 mg。
3 .治疗开始后1~2个月，须通过GnRH激动剂刺激试验，在基础血清黄体生成激素( LH )水平或类固醇水平血清浓度下监测FENSOLVI反应，确认垂体促性腺激素
性类固醇和性腺激素的进展是否充分抑制了次要特征？
4.3至6个月测量身高，定期监测骨骼年龄。
5 .关于重组和管理的说明，请参考《完整处方信息》。
【剂量形式和强度】
悬浮液注射时：向试剂盒中提供了45mg醋酸布他宁。
【禁忌症】
1.超感受性反応。
2 .怀孕。
【警告注意事項】
1 .促性腺激素和性类固醇水平初始升高：在治疗早期，该药物最初刺激作用使促性腺激素和性类固醇升高至基线以上。 因此，在治疗的最初几周或之后给药后，可能会观察到青春期临床症状和症状的增加，
包括阴道出血。
如果这些症状在FENSOLVI给药后第2个月或之后仍持续，请告知患者和护士医生。
2 .精神病事件：报道了服用GnRH激动剂的患者。
事件包括哭泣、烦躁、烦躁、愤怒和攻击性等情绪不稳定。 监测精神症状的进展或恶化。
3.抽搐：在有或没有癫痫病史，癫痫病，脑血管疾病，中枢神经系统异常或肿瘤病史的患者中，以及与抽搐相关的药物患者中均已观察到。
【不良反应】
最常见的不良反应（5）为：注射部位疼痛，鼻咽炎，发热，头痛，咳嗽，腹痛，注射部位红斑，恶心，便秘，呕吐，上呼吸道感染，支气管痉挛，生产性咳嗽和潮热。
(责任编辑：编辑露露)
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