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Qinlock(Ripretinib 利培替尼片) 说明书

        2023-05-08 10:45              


【生产厂家】:Deciphera Pharmaceuticals
【处方药】:是
【计价单位】:瓶
【商品名】:QINLOCK
【药品名】:利培替尼 Ripretinib
 
【利培替尼 Ripretinib作用机理】
利培替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,可抑制KIT原癌基因受体酪氨酸激酶(KIT)和血小板衍生的生长因子受体A(PDGFRA)激酶,包括野生型,原发性和继发性突变。 瑞普替尼还可以在体外抑制其他激酶,例如PDGFRB,TIE2,VEGFR2和BRAF。
 
【利培替尼 Ripretinib适应症和用途】
QINLOCK是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有晚期胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者,这些患者已接受3种或更多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)的预先治疗。
 
最近,美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Qinlock(ripretinib中文译名:利培替尼)片剂,用于晚期胃肠道间质瘤)成年患者的治疗,这些患者已经接受了3种或更多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)的预先治疗。 QINLOCK是首个专门批准用于晚期胃肠道间质瘤( GIST )四线治疗的新药。
 
【Ripretinib剂量与给药】
推荐剂量:每日口服150mg,有或没有食物。
剂量形式和强度:50mg。
 
【Ripretinib的警告和注意事项】
Plan红斑综合征:根据严重程度,保留QINLOCK,以相同或减少的剂量恢复。
新的原发性皮肤恶性肿瘤:开始QINLOCK时及治疗期间常规进行皮肤病学评估。
高血压:高血压患者启动QINLOCK,治疗期间不要监测血压。 根据严重程度,保留秦艽,以相同或减少的剂量继续服用或永久停药。
心脏功能障碍:临床症状时,在开始QINLOCK前和治疗期间超声心动图或MUGA扫描评估出血评分。 对3级或4级左心室收缩不全永久禁用QINLOCK。
伤口愈合不良风险:择期手术前至少禁用QINLOCK一周。 大手术后,在伤口充分愈合之前至少不要服用两周。 解决伤口愈合并发症后未恢复QINLOCK的安全性。
胚胎-胎儿毒性:可能引起胎儿伤害。 建议有生殖风险的雌性胎儿,并采取有效的避孕措施。
 
【Ripretinib不良反应】
最常见的不良反应20%为脱发、疲劳、恶心、腹痛、便秘、肌肉酸痛、腹泻、食欲不振、棕熊全身性感觉异常和呕吐。 最常见的3级或4级实验室异常(4) )是脂肪酶增加和磷酸盐减少。
 
【Ripretinib药物相互作用】
1 .强CYP3A抑制剂:更频繁监测不良反应。
2 .强CYP3A诱导剂:避免联合强CYP3A诱导剂。
 
【Ripretinib在特定人口中使用】
哺乳期:建议不要用母乳喂养。

(责任编辑:编辑露露)



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