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Contrave 盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮的缓释片说明书

        2023-05-08 10:43              


【处方药】:是 
【包装规格】:8毫克/90毫克/片 70片/瓶 
【计价单位】:瓶 
【生产厂家】:  Takeda
【商品名】: Contrave 
【药品名】: naltrexone HCl/bupropion HCl盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮
 
【Contrave适应症和用途】
CONTRAVE是纳曲酮(阿片类药物拮抗剂)和安非他酮(氨酮类抗抑郁药)的组合,被指示为成人低热量饮食和增加体育锻炼的一项有效措施,可用于初始体重指数(BMI)为成人的慢性体重管理:30 kg/m 2或更高(肥胖)或
在至少一种与体重有关的合并症(例如高血压,2型糖尿病或血脂异常)的情况下达到27kg/m 2或更高(超重)。
使用限制:尚未确定CONTRAVE对心血管疾病发病率和死亡率的影响。尚未确定CONTRAVE与其他减肥产品(包括处方药和非处方药以及草药制剂)的安全性和有效性。
 
美国FDA批准contrave ( naltrexone hcl and bupropion hcl,盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮)缓释片作为辅助治疗药物,结合低热量饮食和运动用于慢性体重管理。该药物获批用于体重指数(BMI)为30或更大(肥胖)的成人患者,或BMI为27或更大(超重),并且至少患有一种体重相关病症如高血压、2型糖尿病或高胆固醇(血脂异常)的成人患者。
 
【Contrave作用机制】
CONTRAVE含有阿片类药物和安非他明两种成分,安非他明是神经元对多巴胺和去甲肾上腺素再吸收的弱抑制剂。 非临床研究表明
纳曲酮和安非他明影响参与食物摄取调节的大脑两个独立区域:下丘脑(食欲调节中心)和中脑边缘多巴胺回路(报酬系统)。 CONTRAVE对体重减轻的确切神经化学作用尚不完全清楚。
 
【Contrave剂量和给药】
CONTRAVE剂量增加时间表:
早上剂量晚上剂量
一周没有一张
第二周每次一片
第三周一片一片
4周目-2下
 
【Contrave剂量形式和强度】
延长片:盐酸纳洛酮8mg盐酸安非他明/90mg。
 
【Contrave禁忌症】
1 .高血压不受控制。
2 .癫痫发作、神经性厌食症或贪食症,或突然停用酒精、苯二氮类、巴比妥类药物和抗癫痫药物。
3 .使用其他产品,包括安非他明。
4 .长期使用阿片类药物。
5 .服用单胺氧化酶抑制剂( MAOI )期间或之前。
已知对CONTRAVE中任何成分的过敏。
7 .怀孕。
 
【Contrave警告和注意事项】
1 .自杀行为和观念:监测抑郁或自杀意念。 出现症状后,停止服用CONTRAVE。
2 .戒烟期间出现的神经精神不良事件:严重或临床严重神经精神不良事件上市后的报告包括情绪变化(包括抑郁症和躁狂)、精神病、幻觉、妄想症、妄想、杀人观念、攻击性、敌意、兴奋、焦虑、恐慌、自杀意愿、自杀未遂和完全自杀。 观察服用CONTRAVE的患者是否出现此类症状,并指示中断CONTRAVE,如果出现此类问题,请与医疗提供商联系。
3 .遵守推荐给药时间表,避免与高脂饮食联合使用,可将癫痫发作的风险降至最低。
4 .血压和心率增加:监测所有患者的血压和心率,特别是患有心脏或脑血管疾病的患者。
5 .肝毒性:纳曲酮暴露导致肝炎和临床上观察到明显肝功能异常的病例。
6 .闭角型青光眼:闭角型青光眼发生在未接受抗抑郁药物治疗的解剖学角度狭窄的患者。
7 .使用抗糖尿病药物:体重减轻可能导致低血糖症。 监测血糖。
 
【Contrave副作用】
最常见的不良反应(5%以上) :恶心、便秘、头痛、呕吐、头晕、失眠、口干和腹泻。

(责任编辑:编辑露露)



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