【处方药】：是
【包装规格】：250毫克/片 60片/盒
【计价单位】：盒
【生产厂家】: 默克生物制药
【商品名】: Tepmetko
【药品名】: 盐酸替波替尼水合物 （Tepotinib Hydrochloride Hydrate）
【储存】：室温保存，避免受潮，有效期24个月。
【Tepmetko特泊替尼适应症】
MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌
2020年3月25日，日本厚生劳动省批准发售德国默克制药的高选择性口服MET抑制剂Tepotinib (商品名Tepmetko )，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃变异的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。
【Tepmetko作用机制】
盐酸西替尼是一种低分子化合物，对间质上皮转化因子( MET )有抑制作用，是一种跨膜酪氨酸激酶。 盐酸替尼片被认为通过抑制MET磷酸化、抑制下游信号转导，从而显示出肿瘤生长抑制作用。
【Tepmetko剂量和给药方法】
1.投入量
500mg每日一次，饭后口服。 1期临床试验，最高爬坡至1400mg每日一次，仍不是最大耐受量。
2.投与量調整
如果因副作用需要减重，请每天减重至250mg。 如果仍然不能每天耐受250mg一次，就永久停药。 不同类型和等级不良反应的减量方法。
【Tepmetko不良反应及注意事项】
1.間質性肺疾患/肺炎
在VISON临床试验中，3.8%的患者出现间质性肺病/肺炎。 如出现呼吸困难、咳嗽、发热等间质性肺病/肺炎症状，及时到医院检查和治疗。
2.肝臓毒性
在VISON临床试验中，13.1%的患者出现ALT、AST、-GTP或ALP升高。 严重肝功能障碍患者禁止服用Tepotinib。 服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。
3.末梢浮腫
VISON临床试验可见肢端水肿、低蛋白血症、胸水等体液潴留不良反应。 服药过程中如发现明显体重增加或呼吸困难等异常，立即去医院检查和治疗。
4.胚-児児毒性
动物实验表明，Tepotinib具有胚胎-胎儿毒性。 患者和伴侣在服药期间和停药后一周内，必须使用有效的避孕措施。
5.腎毒性
VISON临床试验发现血肌酐升高( 13.8% )、肾功能衰竭( 2.3 )、急性肾损伤( 1.5 )等不良反应。 服药前需检查肾功能，服药期间定期复查。
6 .常见副作用
常见不良反应5%为周围性水肿( 48.3% )、恶心) 23 )、腹泻) 20.7% )、血肌酐升高( 12.6% )、乏力) 9.2 )、淀粉酶增加(8)、ALT升高) 6.9常见的三级不良反应有：周围性水肿(8)、淀粉酶增多) 2.3 )、ALT升高) 2.3 )、腹泻) 1.1 )、乏力) 1.1 )、AST升高) 1.1 )。
未发生4级或5级治疗相关不良反应。
其他治疗相关不良反应为脂肪酶增加( 4.6 )、疲劳( 3.4 )、呕吐( 3.4 )。 4名患者因药物相关不良反应永久停用Tepotinib。
(责任编辑：编辑露露)
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