【处方药】：是
【包装规格】：100毫克/10毫升（10毫克/毫升）/瓶 3瓶/盒
【计价单位】：盒
【生产厂家】: Viela Bio，Inc
【商品名】: Uplizna Injection
【药品名】: inebilizumab-cdon
【Uplizna Injection作用机理】
inebilizumab-cdon在NMOSD中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但推测涉及与CD19结合，CD19是存在于带前成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后，inebilizumab-cdon导致抗体依赖性细胞溶解。
【Uplizna Injection适应症和用途】
UPLIZNA是CD19定向的溶细胞抗体，可用于治疗成抗水通道蛋白（AQP4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎光谱症（NMOSD）。
最近，美国食品药品管理局( FDA )批准了抗CD19单抗药物uplizna(inebilizumab-cdon，以前称为MEDI-551 )，作为初始剂量后一年两次的维持方案。抗水通道蛋白-4(AQP4 )抗体阳性的视神经脊椎炎谱系障碍) NMOSD )用于成年患者的治疗。值得一提的是，Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。
【Uplizna Injection剂量和给药】
首剂前须进行乙型肝炎病毒、血清免疫球蛋白和结核筛查。
每次注射：
确认是否有活动感染。
与皮质类固醇、抗组胺药和退烧药一起给药。
给药前，UPLIZNA必须用250 mL 0.9 %氯化钠注射液稀释。
?UPLIZNA以从滴定到完成的静脉注射方式给药，约90分钟。 推荐剂量如下：
初始剂量：给予300mg静脉输液，2周后再次给予300mg静脉输液
后续剂量(首次给药后6个月)每6个月静脉注射300mg。
在输液期间及输液完成后至少1小时内密切监测患者。
剂量形式和强度
注射：单剂量小瓶加入100mg/10mL(10mg/mL )溶液。
【Uplizna Injection禁忌症】
以前注射UPLIZNA会危及生命。
活動性b型肝炎感染。
活动性或未经治疗的潜伏性结核。
【Uplizna Injection警告和注意事项】
输液反应：输液前进行药物治疗。
输液反应的管理建议取决于反应的类型和严重程度。 有生命危险时，请永久禁用UPLIZNA，或者做出禁用输液的反应。
感染：对于活动性感染患者，请推迟给予UPLIZNA直到感染消失。 治疗期间和停药后，在B细胞补充之前，不建议用弱毒活疫苗进行接种疫苗。
免疫球蛋白水平：在开始UPLIZNAuntil B细胞补充治疗之前，期间和之后监测免疫球蛋白水平。 如果患者发生严重机会性感染，或者免疫球蛋白水平显示免疫功能受损，应考虑再次感染请考虑停用UPLIZNA。
胎儿风险：根据动物数据可能会造成胎儿伤害。劝告女性对胎儿有潜在危险的生殖潜力，并在治疗期间和停止UPLIZNA后6个月内使用有效的避孕方法。
【uplizna不良反应】
最常见的不良反应(接受UPLIZNA治疗大于安慰剂的患者的10%以上)是尿路感染和关节痛。
(责任编辑：编辑露露)
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