【处方药】： 是
【包装规格】：600毫克：600毫克/20000单位/10毫克（60毫克，60毫克/2000单位/毫升）/瓶
【计价单位】：瓶
【生产厂家】: Genentech, Inc.
【商品名】:Phesgo injection
【药品名】:pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf (帕妥珠单抗/曲妥珠单抗和透明质酸酶-zzxf)
【Phesgo适应症和用法】
PHESGO是帕妥珠单抗和曲妥珠单抗，HER2/神经受体拮抗剂和透明质酸酶（一种内切糖苷酶）的组合，适用于：
1.与化学疗法联合使用时：作为早期乳腺癌完全治疗方案的一部分，对患有HER2阳性，局部晚期，炎性或早期乳腺癌（直径大于2 cm或淋巴结阳性）的患者进行单辅助治疗。
HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗高复发风险。
2.与多西紫杉醇联合使用可治疗尚未接受过抗HER2先前疗法或化疗的转移性疾病的HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者。
最近，美国食品药品监督管理局( FDA )公布了抗癌新药phesgo(Pertuzumab，trastuzumab，and hyaluronidase-zzxf，中文译名：培妥珠单抗、肌钙蛋白和透明质酸酶-zzxf 注射剂、Perjeta和Herceptin固定剂量组合( FDC )和Halozyme的ENHANZE技术联合皮下给药静脉) IV )化疗，用于符合条件的早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者的治疗。 这是首次批准两种单克隆抗体联合使用的产品，该抗体可采用Halozyme的ENHANZE技术进行一次皮下注射。
Phesgo可单剂量小瓶使用，初始负荷剂量约8分钟，后续维持单次剂量约5分钟。 序贯注入负荷剂量约需150分钟，采用标准处方制备Perjeta和Herceptin，并在60-150分钟内进行两种药物的随访注射。
【Phesgo的剂量和管理】
1 .仅用于大腿皮下。
2.PHESGO与静脉肌钙蛋白抗和肌钙蛋白抗制品的剂量和给药说明不同。
3 .请勿静脉给药。
4 .使用熟练水平的实验室在FDA批准的测试中进行HER2测试。
5.PHESGO初始剂量：约8分钟皮下给予帕罗西汀1200mg，肌钙蛋白600mg，透明质酸30000单位酶后，每3周约5分钟皮下给予帕罗西汀600mg，
600mg曲匹司硫酮和20，000单位透明质酸酶。
6 .辅助治疗：每3周皮下注射PHESGO，术前静脉注射化疗3-6个周期。
7 .辅助治疗：每3周皮下注射PHESGO，术后静脉注射化疗。 共计1年(最多18个周期)。
8.MBC每周皮下注射PHESGO，静脉注射桃乐丝。
【Phesgo剂量形式和强度】
注射：
1 .在单体小瓶中制成帕罗西汀1200mg、曲匹酮单体600mg、透明质酸30000单位/15mL(80mg、40mg、2000units/mL )溶液。
2.1剂量小瓶加入帕罗西汀600mg、曲匹酮600mg、透明质酸酶20000单位/10mL(60mg、60mg、2000units/mL )溶液。
【Phesgo禁忌症】PHESGO是已知对托品醇、托品醇或透明质酸酶或其赋形剂过敏者的禁忌证。
【Phesgo警告和注意事项】
1 .化疗促进中性粒细胞减少。
2 .超敏反应和用药相关反应( ARR )监测患者全身超敏反应。 发生过敏反应或严重超敏反应的患者永久停用PHESGO。
【Phesgo副作用】
乳腺癌新辅助治疗
1.PHESGO最常见的不良反应( 30%以上)为脱发、恶心、腹泻、贫血、乏力、转移性乳腺癌(通过帕台诺单抗静脉注射）。
2 .氯菊酯抗联合特拉匹隆抗和多西他赛时，最常见的不良反应( 30%以上)为腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲劳、皮疹和周围神经病。
【Phesgo在特定人群中的使用】
可能生殖的女性和男性：启动PHESGO前，必须验证妊娠状态是否恶化。
【Phesgo作用机制】
-帕泰醇单克隆抗体以HER2胞外二聚化结构域(子域II )为靶阻断HER2与其他HER家族成员(包括EGFR、HER3、HER4)的配体依赖性异源二聚化作为结果，珍珠单克隆抗体通过有丝分裂原激活蛋白( MAP )激酶和磷酸肌醇3激酶( PI3K )两种主要的信号转导途径抑制配体对细胞内信号的转导。 这些信号转导通路的抑制分别导致细胞生长停滞和凋亡。
-将二甲双胍与HER2蛋白细胞外域的子域IV结合，抑制过度表达HER2的人肿瘤细胞中的配体依赖性、HER2介导的细胞增殖和PI3K信号通路。
与不过度表达-HER2的癌细胞相比，帕泰醇抗和肌钙蛋白抗介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性( ADCC )均显示优先作用于过度表达HER2的癌细胞。
-帕珠单抗人肿瘤细胞增殖，而帕珠单抗和曲匹多抗提高HER2过表达异种移植物中抗肿瘤活性。
-透明质酸是皮下组织细胞外基质中发现的多糖。 那个被天然存在的透明质酸酶解聚。 与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。
-透明质酸酶通过使透明质酸解聚来提高皮下组织的渗透性。
-在给药剂量中，PHESGO中的透明质酸酶瞬时局部起作用。
--透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性可在24至48小时内恢复。-证明在哥廷根小型猪皮下给药时，透明质酸酶能提高三氟代乙烷单抗产品在体循环中的吸收率。
(责任编辑：编辑露露)
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