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安归宁(阿那格雷)说明书

        2023-05-08 10:37              


【生产企业】:西尔公司
【规格】:0.5mg×100粒/盒;
【商标】:Agrylin
【通用名(中文商标)】:Anagrelide (安归宁 Agrylin)
【英文名称】:Anagrelide Capsules
【有效期】:24个月
【贮藏】:15-25℃,避光。
 
【安归宁(阿那格雷)适应症】
特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。
 
安归宁为口服抗血小板聚集药,胡磷酸双氯芬酸抑制剂。 阿那格雷盐酸盐( anagrelide hydrochloride )由美国Roberts公司开发,1997年首次在美国上市,商品名Agrylin,是FDA批准的唯一针对原发性血小板增多症的药物。 盐酸阿那格雷治疗各种原因引起的血小板增多,使患者血小板减少1周50%,有效率在80%以上,也可以治疗羟基脲治疗无效的患者。 在治疗剂量范围内,盐酸阿那格雷不改变人体白细胞和红细胞数量,不会引起白血病等严重不良反应。
 
阿那格雷在原发性血小板增多症和其他骨髓增生性疾病引起的血小板增多症的治疗中起着非常重要的作用,临床应用结果表明,效果良好,特别适用于年轻患者的治疗。
 
【安归宁用法用量】
一、初始剂量1mg/天,分2次给药,1周后每周添加不超过0.5mg/天,直至血小板计数达到正常水平。 常规维持剂量:1-3mg/天。
二、最大剂量: 10mg/天和2.5mg/剂。
三.儿童:初始剂量: 0.5mg/天。 维持剂量:与成人相同。 最大剂量: 10mg/天和2.5mg/剂。
 
【安归宁注意事项】
一、)谨慎使用心血管疾病患者。 )2)肾功能衰竭(肌酐超过0.2mg/L )者。 )3)轻中度肝功能损害患者。
二、药物对妊娠的影响美国药品食品管理局( FDA )应将本药妊娠安全性分级为C级,孕妇吸毒应权衡利弊。
三.药物对哺乳的影响尚不清楚。
四.用药前后及用药时应检查或监测,治疗第1周每隔2天及达到维持剂量前至少每周监测一次血小板计数。
五、其他治疗方案(羟基脲、干扰素)无效的患者可使用本药。
六.每日1.5v3mg剂量对大多数患者有效。
 
【安归宁不良反应】
一.心血管系统表现为心悸( 27 )、胸痛(8)、心动过速(7)、周围性水肿(7)、血管扩张(1) V5 )、心力衰竭(1) V5 )、脑血管病(1) V5 )、心肌梗死、心肌病、心脏肥大
二.中枢神经系统表现为头痛( 44.5% )、头晕( 15 )、感觉异常(7)、癫痫发作、噩梦及注意力不集中。三.呼吸系统出现呼吸困难( 11% ),有肺部浸润、肺纤维化、肺动脉高压及咳嗽报道。
四.肌骨骼系统出现肌无力( 22 )。
五.胃肠道表现为腹泻( 24 )、腹痛( 17 )、恶心( 15 )、胃肠胀气( 11 )、呕吐(7)、消化不良(6)、胰腺炎、胃溃疡及十二指肠溃疡。
六.血液贫血,血小板减少(血小板计数开始下降至7v14d内),痣和淋巴瘤有报道。 据报道,发生出血、血栓形成的案例。
本药对血红蛋白、白细胞数、网织红细胞数、凝血酶原时间( PT )及出血时间无显著影响。
七.皮肤可见皮疹、荨麻疹(8% )。
 
【安归宁特殊人群用药】
一.对过敏者禁用。
二、怀孕或预期怀孕的妇女禁用。
三.患有严重心血管及肝肾疾病者慎用。
 

(责任编辑:编辑露露)



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