【Symkevi适应证和用途】
SYMDEKO是tezacaftor和ivacaftor的组合，适用于治疗6岁及以上的F508del突变纯合子或对tezacaftor / ivacaftor有反应的囊性纤维化跨膜电导调节剂（CFTR）基因中至少有一种突变的患者。
如患者的基因型是未知时，一个FDA-澄清的CF 突变测试应被用于检测一个CFTR突变的存在接着通过双-向测序当通过为使用突变测试指导推荐证实。
2018年11月2日，Vertex制药宣布欧盟批准新型双剂复方药物symkevi(Tezacaftor/ivacaftor )，此次批准将有助于治疗更多囊性纤维化(CF)患者。该公司已经在囊性纤维化领域成功开发了kalydeco(ivacaftor )和复方药物ork ambi ( lumacaftor/ivacaftor )。
但后者只能用于45%的复制两种F508del变异的患者。
【Symkevi剂量和给药方法】
1 .成人和儿童患者年龄12岁以上：早上一片(含tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg )和傍晚一片(含ivacaftor 150 mg )，间隔约12小时。
SYMDEKO请和含有脂肪的食物服用。
2 .在中度和严重肝损伤患者中减少剂量。
3 .中度或强CYP3A抑制剂联合给药时减少剂量。
【Symkevi剂型和规格】
片： SYMDEKO将tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg固定剂量组合片与ivacaftor 150 mg片包装在一起。
【Symkevi警告和注意事项】
1 .转氨酶升高( ALT或AST ) :在治疗第一年期间及之后每年3个月开始SYMDEKO前评估转氨酶( ALT和AST )。 有转氨酶升高史的患者可考虑更频繁地监测。
转氨酶显著升高的患者，应中断给药。 例如，患者有ALT或AST大于或等于5 x的正常上限( ULN )，或者ALT或AST大于或等于3x的ULN和胆红素大于或等于2x的ULN。 转氨酶升高解决后，
考虑恢复治疗的效益和风险。
2 .与cyp3a诱导剂联用：与强cyp3a诱导剂联用(如利福平[rifampin]、圣约翰草[圣约翰草] )，可实质性降低ivacaftor的暴露，降低tezacaftor的暴露
有可能降低治疗的有效性。 因此，不推荐联合给药。
3 .白内障：儿童患者用SYMDEKO治疗报告非先天性晶体混浊/白内障。 小儿患者开始SYMDEKO治疗中建议基线和随访检查。
【Symkevi副作用】
对SYMDEKO最常见的不良反应(3) (发生在患者身上)为头痛、恶心、鼻窦充血、头晕。
【Symkevi薬物相互作用】CYP3A抑制剂：强(例如酮康唑( [ketoconazole] ) )或中度(例如氟康唑( [fluconazole] ) ) )的CYP3A抑制剂一起给药避免食物中含有葡萄柚和塞维利亚的橘子。
(责任编辑：编辑露露)
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