伊匹单抗（ipilimumab）用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，临床上与纳武单抗( Nivolumab )联合治疗黑色素瘤。
【 ipilimumab FDA黑框警告中免疫介导性不良反应】
一、T细胞活化和增殖肾上腺素( ipilimumab )可引起严重、致命的免疫介质不良反应。 这些免疫介导反应可能累及任何器官系统； 但最常见的重症免疫介导性不良反应是小肠结肠炎、肝炎、皮炎(包括毒性表皮坏死)、神经病变、内分泌病变。 这些免疫介导反应大部分最初出现在治疗期间，但少数发生在停用肾上腺素( ipilimumab )几周甚至几个月后。
二、危重型免疫介质反应永远停用肾上腺素( ipilimumab )，开始全身高剂量皮质激素治疗。
三、在基线时和每次给药前评估患者小肠结肠炎、皮炎、神经病变、内分泌系统病变和症状，评估临床化学包括肝功能检查和甲状腺功能试验。
【 ipilimumab 推荐剂量】
给予3 mg/kg静脉90分钟； 每3周共4剂。
【ipilimumab 剂量调整】
一.任何中度免疫介导性不良反应或症状性内分泌病变均不使用肾上腺素( ipilimumab )剂量。 完全或部分解决的是不良反应( 01级)患者，每日接受泼尼松龙小于7.5mg或同等物
每3周恢复肾上腺素( ipilimumab )剂量3 mg/kg，全部4次计划剂量，或首次剂量后16周，见早期出现。
二、有下列情形之一的，永远停用肾上腺素( ipilimumab ) :
1)持续中度不良反应，或不能减少皮质激素剂量每日7.5mg泼尼松或等效物。
2)首次给药后16周内不能完成完整疗程的。
3)严重或危及生命的有害反应。 包括以下情况之一：
结肠炎有腹痛、发热、肠梗阻或腹膜体征； 大便次数(超过基线7次)、大便失禁、静脉需水化24小时以上，胃肠出血、胃肠穿孔。
天冬氨酸转氨酶( AST )或天冬氨酸转氨酶( ALT )不低于正常上限5倍或总胆红素不低于正常上限3倍。
(约综合征、毒性表皮坏死，或皮疹合并全层厚皮肤溃疡，或坏死、大疱病或出血表现。
严重运动和感觉神经病变，格林巴利综合征，或重症肌无力。严重的免疫介导反应累及任何器官系统(如肾炎、肺炎、胰腺炎、非-感染心肌炎)
免疫介导眼病对局部免疫抑制治疗无反应。
【 ipilimumab 制备】
一、请勿晃动产品。
二、非肠道产品给药前肉眼观测有无颗粒物质及变色。 如溶液呈云雾状，有明显变色(溶液可能有浅黄色)，或存在外来颗粒物，舍弃小瓶，半透明至白色的无定形颗粒除外。
三.配制溶液
1)允许在调配输液前将小瓶在室温下放置近5分钟。
2)抽吸所需体积的肾上腺素( ipilimumab )，转移至一个静脉输液袋。
3) 0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液、USP稀释配制稀释溶液最终浓度范围为1 mg/mL至2mg/mL。 倒着搅拌稀释。
4)冰箱储存稀释溶液(2(C至8 ) C、36F至46F ) 24小时内，或室温( 20C至25C、68F至77F )。
【ipilimumab 给药指导】
一、 ipilimumab 请勿与其他药品混合或与其他产品用药。
二、每次给药后，用0.9%氯化钠注射液、USP或0.5%葡萄糖注射液、USP冲洗静脉线。
三、 90分钟经无菌、无热源、低蛋白和在线过滤器组合注入稀释溶液。
(责任编辑：编辑露露)
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