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Andractim DHT 2.5% Gel.80g(双氢睾酮外用凝胶)说明书

        2023-05-08 10:12              


【处方药】:是 
【包装规格】:80克/支,外用凝胶 
【生产厂家】:法国Besins International
【商品名】:Andractim DHT 2.5% Gel
【药品名】:Dihydrotestosterone(双氢睾酮凝胶)
【中文别名】: 17β-羟基-5α-雄甾烷-3-酮
 
【Andractim双氢睾酮适应症】
1.治疗男子女性乳房发育、小阴茎、性腺功能减退、降低分解代谢,例如艾滋病引起的消瘦、女性硬化萎缩性苔藓,以及男性避孕。
2.睾酮凝胶是一种雄激素,用于成年男性内源性睾酮缺乏或缺乏相关情况的替代治疗:
●原发性性腺功能减退(先天性或后天)-隐睾、双侧扭转、睾丸炎、睾丸消失综合征、睾丸切除术引起的睾丸功能衰竭。克兰费尔特综合症,化疗,酒精或重金属中毒。这些男性通常血清睾酮水平较低,促性腺激素(FSH, LH)高于正常范围。
●促性腺功能减退症(先天性或获得性)-特发性促性腺激素或促黄体生成素释放激素(LHRH)不足或肿瘤、外伤或放疗引起的垂体-下丘脑损伤。这些男性血清睾酮水平较低,但促性腺激素水平在正常或较低范围。
 
【Andractim双氢睾酮禁忌症】
1 .男性乳腺癌或前列腺癌已知或疑似患者禁用睾酮凝胶。
2 .睾酮凝胶是否为禁忌女性,有可能怀孕,母乳喂养。 孕妇使用睾酮凝胶可能对胎儿造成伤害。
睾酮凝胶可能在哺乳儿童中引起严重的不良反应。 胎儿和排尿中的婴儿暴露在雄激素下,可能会男性化。 可能怀孕的孕妇和软管需要意识到使用睾酮凝胶治疗的男性睾酮转移的可能性。 当孕妇接触睾酮凝胶时
必须告知对胎儿的潜在危害。
 
【Andractim药物相互作用】
1 .胰岛素
雄激素治疗的患者可能发生胰岛素敏感性和血糖控制的变化。 在糖尿病患者中,雄激素代谢的影响可能会影响血糖,因此会影响胰岛素的需求。
2 .口服抗凝剂
雄激素可以引起抗凝活性的变化。 对于正在服用抗凝剂的患者,建议更频繁地监测INR和凝血酶时间,尤其是在雄激素治疗开始和结束时。
3 .糖皮质激素
睾酮联合促肾上腺皮质激素或皮质类固醇可导致积液增加,尤其是心脏、肾脏或肝脏疾病患者须谨慎监测。
 
【Andractim的用法和用量】
双氢睾酮( Andractim ) 2.5%凝胶)局部应用,每日一次(儿童)使用15天见效,成人) 25天见效)。
一般12瓶就可以了!
1管: 16天就足够了
2管: 32天就足够了
4管: 64天就足够了
 
【Andractim的使用方法】
双氢睾酮2.5%凝胶仅供外用。 洗涤后应该涂在必要的皮肤区域。 穿衣服之前,请让凝胶干燥5分钟左右。
戴一副手套
轻轻地将凝胶推到层压信息页面上的标尺标记上-按照点胶标签上的说明操作。
均匀分布在期望区域
离开五分钟
用湿纸片擦拭层压信息表,准备下一次剂量。取下手套,用温肥皂水清洗,准备下一剂。
注意:双氢睾酮2.5凝胶不应涂在任何破损的皮肤区域。
双氢睾酮是一种称为睾酮的激素的合成形式。用于有激素缺乏症的儿童。 来自Great Ormond Street Hospital(GOSH)的这份信息表解释了2.5凝胶的含量,
使用方法以及一些可能的副作用。
 
【Andractim双氢睾酮用于特定人群】
1.怀孕
在怀孕期间或可能怀孕的妇女禁用睾丸激素凝胶。
睾丸激素是致畸的,可能对胎儿造成伤害。女性胎儿接触雄激素可能导致不同程度的男性化。如果在怀孕期间使用该药物,或如果患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。2 .照顾妈妈
尚不清楚有多少睾酮会转移到母乳中,但睾酮凝胶在哺乳女性中是禁忌。 因为这可能会对哺乳儿童产生严重的不良影响。 睾酮和其他雄激素可能对泌乳产生不良影响。
3 .儿童使用
睾酮凝胶对18岁以下男性的安全性和有效性尚未得到证实。 不当使用可能会加速骨年龄,导致骨端过早闭合。
4 .老年人的使用
有足够多的老年患者没有参与控制临床研究的利用,使用酮胺凝胶判断65岁以上受试者的疗效是否与年轻受试者不同。 另外,没有足够的老年患者长期安全数据来评估心血管病和前列腺癌的潜在风险增加。
接受雄激素治疗的老年患者也可能面临前列腺增生症状和生命体征恶化的风险。
5.腎機能障害
尚未对肾损害患者进行正式研究。
6.肝臓障害
尚未对肝损伤患者进行正式研究。
 
【Andractim作用】
睾酮可直接或先转化为活性更强的双氢睾酮,与生精细胞雄激素受体结合,促进精子生成。 因此,二氢睾酮的作用主要如下。
1 .维持制造精子的作用
2 .刺激生殖器官发育,促进男性第二性征出现,维持其正常形态;
3 .维持正常性欲
4 .在促进蛋白质合成,特别是肌肉和生殖器蛋白质合成的同时,还能促进骨骼生长、钙磷沉积和红细胞生成。
 
【Andractim双氢睾酮临床研究】
1.5a-二氢睾酮是天然产生的活性最高的雄性激素,体内生物活性是睾酮的6倍。 睾酮在体内发挥生理作用主要是在靶细胞代谢为双氢睾酮。 双氢睾酮透皮吸收凝胶于1982年上市,
由laboratoiresbesinsinternational公司( Paris,France )研制,对皮肤无刺激性,最初双氢睾酮凝胶用于治疗男性女性乳房发育、小阴茎及女性硬化萎缩性苔藓。
随后适应症扩大,可用于艾滋病引起的消瘦和男性避孕等性腺功能减退和分解代谢下降。
2 .目前,新的0.7%二氢睾酮凝胶制剂正在进行期临床实验。 与现在广泛使用的睾酮及其衍生物相比,由于二氢睾酮在体内无法转化为雌二醇,所以双氢睾酮不会产生男子女性乳房发育的副作用;并且在临床研究中发现,双氢睾酮可以使老年男性性腺功能减退患者前列腺的体积变小,所以,双氢睾酮与目前上市的睾酮及其衍生物相比较,有相对的优点。
 

(责任编辑:编辑露露)



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