主页 > 药品专题 >

Xywav(羟丁酸钙镁钾钠口服溶液,JZP-258)说明书

        2023-05-05 16:19              


【处方药】:是 
【包装规格】:0.5毫克/毫升 180毫升/瓶 
【计价单位】:瓶 
【生产厂家】:Jazz Pharmaceuticals,Inc
【商品名】:Xywav oral solution 
【药品名】:calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates(羟丁酸钙镁钾钠)
【曾用名】:JZP-258
【贮藏】:存储在20°C至25°C之间
 
【Xywav羟丁酸钙镁钾钠作用机理】
XYWAV是中枢神经系统抑制剂。XYWAV治疗narcolepsyis的确切作用机理未知。XYWAV是羟丁酸钙,羟丁酸镁,羟丁酸钾和羟丁酸钠(γ-羟丁酸)的混合物。γ-羟基丁酸酯(GHB)是神经递质GABA的内源性化合物和代谢产物。假设XYWAV对多发性多巴胺能神经元以及丘脑皮质神经元在睡眠期间的GABA B作用介导了对分解代谢和白天过度嗜睡的治疗作用。
 
【Xywav羟丁酸钙镁钾钠适应症和用途】
XYWAV是一种中枢神经系统抑制剂,可用于治疗7岁及以上发作性睡病的患者瘫痪或白天过度嗜睡(EDS)。
 
美国食品药品管理局( FDA )批准xywav(calcium,magnesium,potassium,and sodium oxybates ,羟基丁酸钙镁钾,JZP-258 )口服溶液用于治疗7岁以上发作性睡病( narcolepsy,嗜睡症)患者突然跌倒或过度日间嗜睡( EDS )。
 
阵发性睡眠性疾病(嗜睡症)是一种无法治愈的慢性神经系统疾病,随着时间的推移,疾病负担严重影响患者的健康。 许多患者可能需要几年才能得到正确的诊断,严重影响日常生活。
 
xywav(calcium,magnesium,potassium,and sodium oxybates ))是一种羟基丁酸盐产品,具有独特的阳离子成分(钙镁钾)。
与推荐剂量范围6-9克的羟基丁酸钠相比,具有相同的羟基丁酸钠浓度,但可减少92%的钠或约1000-1500mg/夜。 Xywav的正确作用机制尚不清楚,但Xywav猝倒及对EDS的治疗作用可能是通过对睡眠去甲肾上腺素、多巴胺能神经元及丘脑皮层神经元的GABAB作用介导的。
 
【Xywav剂量形式和强度】
口服溶液:总盐0.5g/mL (相当于0.413 g/mL的羟基丁酸乙酯)。
 
【Xywav禁忌症】
1 .与镇静催眠药或酒精联合使用。
2 .琥珀酸半醛脱氢酶缺乏症。
 
【Xywav警告及注意事项】
1.CNS抑郁症:考虑同时使用XYWAV和其他CNS抑制剂时应谨慎。
在确定XYWAV对患者无不良影响前6小时内或首次开始治疗后,提醒患者避免需要完整咨询或运动协调的危险活动。
3 .抑郁与自杀:监测患者抑郁与自杀倾向。
4 .困惑/焦虑:监测运动/认知功能障碍。
5 .妄想症:评估梦游发作次数。
 
【Xywav不良反应】
成人5%时,最常见的不良反应为头痛、恶心、头晕、食欲下降、失眠、腹泻、多汗症、焦虑症和呕吐。
含羟基丁酸钠(活性成分与XYWAV相同)的儿科研究中,最常见的不良反应)为遗尿、恶心、头痛、呕吐、体重减轻、食欲下降和头晕。
 
【Xywav药物相互作用】
与丙戊酸钠联合使用:建议减少XYWAV初始剂量至少20%。
 
【Xywav对特定人群的使用】
怀孕:根据动物的数据,可能对胎儿造成危害。
老年患者:服用XYWAV时监测运动和/或认知功能是否受损。
 
 

(责任编辑:编辑露露)



联系祺昌

24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962

祺昌医药有限公司官方微信