【处方药】：是
【包装规格】：590毫克/8.4毫升 10毫升/瓶 28瓶/套件
【计价单位】：套件
【生产厂家】:PARI Respiratory Equipment Inc.
【商品名】:ARIKAYCE inhalation suspension
【药品名】:amikacin liposome（阿米卡星脂质体）
【Arikayce阿米卡星脂质体作用机理】
ARIKAYCE是一种抗菌药物。
【Arikayce阿米卡星脂质体适应症和用途】
人口有限：ARIKAYCE是一种氨基糖苷类抗菌药物，适用于仅有有限治疗选择或没有其他治疗选择的成年人，用于治疗鸟分枝杆菌复合物（MAC）肺病，作为联合抗菌药物治疗方案的一部分，如果患者至少经过6次痰培养仍未达到阴性连续数月的多药背景方案治疗。由于目前仅可获得ARIKAYCE的有限临床安全性和有效性数据，因此请保留ARIKAYCE以便用于治疗选择有限或没有其他选择的成年人。该药物被指定用于有限和特定人群
耐心。
该适应症是根据第6个月实现痰培养物转化（定义为连续3个月阴性痰培养）而在加速批准下批准的。尚未确定临床获益。
最近，美国食品药品监督管理局( FDA )批准推出Arikayce （AmikaCinLiposome，中文译名：阿米卡星脂质体)吸入混悬液，用于鸟分枝杆菌复合物（MAC）肺部疾病的治疗，这是针对成年患者的联合抗菌药物治疗方案的一部分，这些患者的治疗选择有限或没有其他选择。
ARIKAYCE是美国批准的第一个也是唯一的治疗方法，专门针对MAC肺病患者。 MAC肺病是一种慢性衰弱性疾病，可大大增加患者的发病率和死亡率。
【使用限制】
ARIKAYCE仅在难治性MAC肺病患者中有研究，难治性MAC肺病被定义为至少连续6个月多药背景治疗后痰培养阴性的患者。 非难治性MAC肺病患者不建议使用ARIKAYCE。
【剂量和给药】
仅用于经口吸入。
仅将ARIKAYCE样品瓶与Lamira雾化器系统一起使用。
成人推荐剂量为每日1次口服吸入590 mg/8.4 mL arika yce小瓶内容物。
有气道高反应史的患者应考虑采用吸入性支气管扩张剂预处理。
【Arikayce剂量形式和强度】
ARIKAYCE以无菌水性脂质体混悬液形式提供，可口服吸入含阿米卡星590mg/8.4mL的单位剂量玻璃小瓶中。
【Arikayce禁忌症】
已知对氨基糖苷过敏的患者禁用ARIKAYCE。
【Arikayce警告及注意事项】
超敏性肺炎：有ARIKAYCE治疗报告； 发生超敏肺炎时，应停用ARIKAYCE，医学上妥善管理患者。
咯血：据报道，ARIKAYCE治疗会增加咯血频率。 如果发生咯血，请按照病历妥善处理患者。
支气管痉挛：据报道，ARIKAYCE导致支气管痉挛的发生率更高。 如果在ARIKAYCE治疗期间出现这种情况，请用医学上合适的方法对待患者。
基础肺病加重：据报道，ARIKAYCE治疗加重基础肺病的频率很高。 如果在ARIKAYCE治疗期间出现这种情况，请用医学上合适的方法对待患者。
耳毒性：据报道，ARIKAYCE治疗的耳毒性发生率更高。 密切监测了解或疑似听觉和前庭功能障碍的患者。 耳鸣的话，可能会出现耳朵毒性的早期症状。肾毒性：氨基糖苷类可能引起肾毒性。 在开具ARIKAYCE处方时，可能需要密切监测已知或疑似肾功能衰竭的患者。
神经肌肉阻滞：由于神经肌肉功能有潜在的咖喱样作用，氨基糖苷类可能加重肌肉虚弱。 如果发生神经肌肉阻滞，服用钙盐可以逆转，但可能需要机械辅助。
胚胎-胎儿毒性：氨基糖苷类可能导致暴露于子宫内的儿童患者完全、不可逆的双侧先天性耳聋。
【Arikayce副作用】
难治性MAC肺病患者最常见的不良反应(发生率10%，高于对照组)为语言障碍、咳嗽、支气管痉挛、咯血、耳毒性、上呼吸道刺激、筋骨疼痛、疲劳/乏力和基础肺病加重、腹泻和恶心。
(责任编辑：编辑露露)
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