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Beovu(brolucizumab-dbll)说明书

        2023-05-05 16:15              


【处方药】: 是 
【包装规格】:6毫克/0.05毫升/瓶 
【计价单位】:瓶 
【生产厂家】:诺华公司Novartis Pharmaceuticals
【商品名】:Beovu injection solution 
【药品名】:brolucizumab-dbll
 
【Beovu作用机理】
Brolucizumab是人VEGF抑制剂。 Brolucizumab与VEGF-A的三种主要同工型(例如VEGF110,VEGF121和VEGF165)结合,从而阻止了与受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。Brolucizumab通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖,新血管形成和血管通透性
 
【Beovu适应症和用途】
BEOVU是一种人类血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,适用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。
 
最近,美国食品药品管理局( FDA )批准眼科新药beovu(brolucizumab,又名RTH258 )玻璃体内注射,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性( wet-AMD,又称新生血管性AMD ,nAMD)。
 
AMD是致盲的主要原因,影响全球2000多万人,频繁注射是AMD患者放弃治疗的常见原因。 Beovu是FDA批准的第一款也是唯一一款再生源和重磅眼科产品Eylea(aflibercept,阿柏西普)可更大幅度减少视网膜液,同时符合资格的wet-AMD患者在加载3个月( loading phase )后,每3个月间隔给药一次不影响疗效的抗VEGF药物,减少频繁注射可以提高患者治疗依从性,有效保持患者视力。
 
【Beovu剂量和给药】
BEOVU通过玻璃体内注射给药。 前3个剂量的BEOVU推荐剂量为每月6mg(0.05mL的120mg/mL溶液) (每月25-31天),以后每8-12周一次6mg ) ( 0.05mL )。
 
【Beovu剂量形式和强度】
玻璃体内注射: 1剂量小瓶中加入6mg/0.05mL溶液。
 
【Beovu禁忌症】
1 .眼部或眼周感染。
2 .活动的眼内炎症。
3 .过敏。
 
【Beovu警告和注意事项】
1 .玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。 应指导患者立即报告提示眼内炎或视网膜脱离的症状。
2.据报道,注射BEOVU后通常存在眼内炎症的视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞。 
3 .提示患者及时报告任何变化。
4 .玻璃体内注射后30分钟内眼内压( IOP )升高。
5 .玻璃体内使用VEGF抑制剂后存在潜在的动脉血栓栓塞事件( ATE )风险。
 
【Beovu副作用】
接受BEOVU的患者中最常见的不良反应()为视力不清( 10 )、白内障(7)、结膜出血(6)、眼痛(5)、玻璃体漂浮症(5)。
 

(责任编辑:编辑露露)



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