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Zutectra说明书

        2023-05-05 16:09              


【处方药】:是 
【包装规格】:500单位/1毫升/支 5支/盒 
【计价单位】:盒 
【生产厂家】:BIOTEST MEDICAL S.L.U.
【商品名】:Zutectra 
【药品名】:Hepatitis B inmunoglobulina(人乙型肝炎免疫球蛋白)
 
【Zutectra适应症】
至少在肝移植后1周因乙型肝炎引起的肝衰竭而预防HBsAg和HBV-DNA阴性的成年患者再次感染乙肝病毒(HBV),应在OLT之前的最后3个月内确认HBV-DNA阴性。在开始治疗之前,患者应为HBsAg阴性。应考虑同时使用适当的病毒抑制剂,作为预防乙型肝炎再感染的标准。
 
Zutectra(Hepatitis B inmunoglobulina)是世界上唯一皮下给药的乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)产品,已开发成为门诊治疗的实用选择。 皮下给药优于肌内和静脉内剂型。
 
【Zutectra剂量和给药方法】
1 .具有HBV阴性DNA的成年患者在肝移植后至少1周后,根据抗HBs抗体的最低血浆滴度,每周或每周皮下注射Zutectra注射剂。
在开始皮下给药Zutectra之前,通过静脉给药至少300-500 IU/l的抗乙型肝炎免疫球蛋白以稳定合适的抗HBs抗体血浆浓度。
在从静脉给药到皮下给药的过程中提供足够的抗HBs抗体覆盖率。
3.HBsAg阴性和HBV阴性DNA患者抗体浓度应保持在100IU/l以上。 剂量可以单独确定,可以在500IU到1000 IU之间调整(特殊情况下最多1500IU )。
必要时每周或每两周进行皮下注射。 抗HBs抗体的血浆滴度取决于主治医生的决定。 抗体滴度应大于100IU/l。
4 .应定期监测患者抗HBs抗体血浆浓度。 抗HBs抗体的血浆滴度应至少每2-4周测定一次,由主治医生酌情决定,至少每半年一次。
 
【儿童和青少年】
没有关于在18岁以下儿童和青少年中使用Zutectra的适应症。
 
【Zutectra用药方式】
这个药只在皮下使用。
居家治疗时,患者或协助者注射药物,须由有指导患者居家治疗经验的医生进行培训。 指导患者或护理人员注射技术,保留治疗记录和出现严重不良事件应采取的步骤。
 
【Zutectra其他信息】
抗乙肝免疫球蛋白对驱动机器使用的能力没有影响或影响很小。
产品的保质期是两年。 但是,请在开封注射器后立即使用溶液。
 

(责任编辑:编辑露露)



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