【处方药】：是
【包装规格】：120毫克/毫升/注射器 1注射器/盒
【计价单位】：盒
【生产厂家】:基因技术公司(Genentech, Inc)
【商品名】:Enspryng
【药品名】:satralizumab-mwge(沙妥珠单抗)
【贮藏】:2°C至8°C冷藏，以防光照
【沙妥珠单抗Enspryng作用机理】
satralizumab-mwge在NMOSD中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但推测涉及通过与可溶性和膜结合IL-6受体结合而抑制IL-6介导的信号传导。
【沙妥珠单抗Enspryng适应症和用途】
ENSPRYNG是一种白介素6（IL-6）受体拮抗剂，可用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。
世界上第三大视神经脊椎炎谱系障碍( NMOSD )创新药物！ 罗氏IL-6R单抗Enspryng(satralizumab-Mwge )获得美国FDA批准。
最近，FDA 批准了enspryng ( satralizumab )注射剂治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊椎炎谱系障碍( NMOSD )成年患者。NMOSD是一种少见的、费时费力、累及全身的中枢神经系统自身免疫性疾病，常被误诊为多发性硬化症( MM )。 NMOSD主要损伤视神经和脊髓，引起失明、肌无力、瘫痪。
Enspryng是经FDA批准治疗AQP4抗体阳性NMOSD的第一个也是唯一的皮下治疗方案，患者自身或护理人员可每4周皮下注射一次。 同时，Enspryng是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体( IL-6R )活性治疗NMOSD的治疗方案。 在两个重要的期研究中，Enspryng作为单一疗法和基线免疫抑制剂治疗( IST )的附加疗法，在广泛的NMOSD患者人群中显示出强大的疗效，显著降低了复发风险。
【剂量与给药】
1 .首剂前须进行乙型肝炎病毒、结核病和转氨酶筛查。
2 .每次使用前，请确认是否有活动感染。
3 .前3次给药ENSPRYNG建议负荷量：第0、2、4周皮下注射120mg，以后每4周维持120mg维持剂量。
【剂量形式和强度】
注射剂：单剂量预充注射剂剂量120mg/mL注射satralizumab或任何惰性成分
活動性b型肝炎感染
活动性或未经治疗的潜伏性结核
【警告注意事項】
1 .感染：活动感染患者中延迟给予ENSPRYNG直至感染消失。 不建议在治疗期间接种活疫苗或弱毒活疫苗。
2 .肝酶升高：治疗期间监测ALT和AST水平； 你可能需要中断ENSPRYNG。
3 .中性粒细胞减少：治疗期间监测中性粒细胞。
【副作用】
最常见的不良反应(发生率15%以上)为鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、胃炎、皮疹、关节痛、四肢痛、疲劳和恶心。
(责任编辑：编辑露露)
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