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Nyvepria培非格司亭说明书

        2023-05-05 16:05              


【生产企业】: 辉瑞(Pfizer)
【规格】:6mg/0.6ml
【商标】:Nyvepria
【通用名】:pegfilgrastim-apgf injection
【英文名称】:Nyvepria (pegfilgrastim-apgf) injection, for subcutaneous use
【贮藏】:冷藏于2-8℃,不要冻结。
 
【适应症】
Nyvepria是重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。G-CSF是人体产生的物质。它刺激中性粒细胞的生长。中性粒细胞是一种白细胞,对人体抵抗感染至关重要。
Nyvepria可以降低接受骨髓抑制抗癌药物治疗的非髓系恶性肿瘤患者的感染的发生率,如减少发热性中性粒细胞减少症的发生。
Nyvepria不适用于动员外周血造血干细胞进行造血干细胞移植。
 
2020年6月10日,美国食品药品管理局( FDA )批准辉瑞公司nyvepria(pegfilgrastim-apgf培非格司亭)注射剂上市,用于减少非髓系恶性肿瘤患者感染的发生率,例如降低发热性中性粒细胞减少症的发生率。 这些非髓系恶性肿瘤患者正在接受与发热性中性粒细胞减少症临床显著发生率相关的骨髓抑制性抗癌药物,如化疗。Nyvepria是Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)安进的生物仿制药。
 
【警告及注意事项】
1 .脾脏破裂。 使用pegfilgrastim (培非格司亭)产品后可发生脾破裂,导致死亡。 如果左上腹部或左肩疼痛,请立即就医。
2 .急性呼吸窘迫综合征( ARDS )急性呼吸窘迫综合征是严重的肺部问题。 如果呼吸急促、发热、呼吸困难或呼吸不急促,请停止使用Nyvepria并立即就医。
3 .严重过敏反应。 Nyvepria会引起严重的过敏反应。 这些反应会导致全身皮疹、呼吸急促、哮喘、头晕、口眼肿胀、心率加快和出汗。 如果有这些症状,请停止使用Nyvepria,并立即就医。
4 .镰状细胞病。 如果患有镰状细胞病并接受Nyvepria治疗,镰状细胞病会变得更加严重,也有可能死亡。 如有疼痛和呼吸困难等镰状细胞病症状,请立即停止使用Nyvepria,并立即就医。
5 .肾小球肾炎: Nyvepria可能引起肾损伤。 如果脸部或脚踝肿胀、血尿、尿液颜色变深、小便减少,请立即就医。
6 .白细胞增加:你的医生在Nyvepria治疗期间进行你的血液检测。
7 .毛细血管渗漏综合征。 Nyvepria可导致血液从血管泄漏到身体组织,即所谓的“毛细血管渗漏综合征”( CLS ),可能危及生命。 出现以下症状之一时,及时就医,出现肿胀、浮肿、
经常感到小便减少、呼吸困难、腹部肿胀和胀气、头晕、虚弱、疲劳。
8 .大动脉炎。 使用pegfilgrastim产品可引起大动脉炎,症状包括发热、腹痛、疲劳感、背痛等。 如果遇到这些症状,请立即就医。
 
【过量使用】
过量使用pegfilgrastim (培非格司亭)产品可能会引起白细胞增加和骨痛。 如果药物过多,应监测患者的不良反应
 
【禁忌症】
有pegfilgrastim (培非格司亭)或filgrastim (非格司亭)产品严重过敏史者禁用
 
【副作用】
最常见的副作用包括骨骼、手臂和腿部疼痛。
 
【在特殊人群中使用】
孕妇:不知道Nyvepria是否会伤害未出生的婴儿
哺乳期:不知道Nyvepria是否会进入母乳
 

(责任编辑:编辑露露)



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