【生产企业】：迈兰 Mylan；百康生物制剂 Biocon
【规格】：100U/mL; 10mL/瓶或3mL/预填充笔
【商标】：Semglee
【通用名】：insulin glargine injection
【英文名称】：Semglee (insulin glargine injection), for subcutaneous use
【贮藏】：开封前冷藏于2-8℃，开封后置于室温（不超过30℃）
【Semglee (insulin glargine 甘精胰岛素)注射剂适应症】
Semglee是一种长效人造胰岛素，用于控制2型糖尿病成人和1型糖尿病成人和儿科患者的高血糖。
Semglee不用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
2020年6月11日，美国食品药品管理局( FDA )批准由迈兰Mylan和百康生物制剂Biocon联合开发的Semglee（insulin glargine甘精胰岛素）注射剂上市，用于控制2型糖尿病成人和1型糖尿病成人及儿科患者的高血糖。Semglee与赛诺菲公司生产的Lantus具有相同的氨基酸序列，已被批准用于相同的适应症。
【警告和注意事项】
1 .低血糖)可能低血糖的症状包括头晕、出汗、神志不清、头痛、视力模糊、口齿不清、颤抖、心跳加速、焦虑、易怒或情绪变化、饥饿。
2 .严重过敏反应：有以下严重过敏反应征兆或症状之一的，请及时就医： 全身皮疹、呼吸困难、心率加快或出汗。
3 .注射部位反应：使用本品的患者可能出现注射部位反应，包括发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、水肿和炎症。
4 .低钾血症
5 .心力衰竭。 如果同时使用TZDs (噻唑烷二酮类)糖尿病药物和Semglee，有可能引起心力衰竭。 这两种药同时使用时，会出现与心力衰竭相关的症状，如呼吸急促、脚踝或脚肿胀、
体重急剧增加。 如有呼吸困难、呼吸急促、心率加快、颜面、舌喉肿胀、出汗、极度嗜睡、头晕、精神障碍等，请及时就医。
【药物过量】
胰岛素的过度使用可能会引起低血糖和低钾血症。 轻度低血糖通常可以口服葡萄糖治疗。
【禁忌症】
低血糖；
对甘精胰岛素或其赋形剂过敏
【副作用】
最常见的不良反应包括低血糖、体重增加、过敏反应、注射部位反应、注射部位皮肤增厚或凹陷、瘙痒、皮疹和肿胀
【在特殊人群中使用】
孕妇及哺乳期：还不知道Semglee是否会伤害未出生或母乳喂养的婴儿。
儿童：在6岁以下1型糖尿病儿童患者和2型糖尿病儿童患者中安全性和有效性尚不确定。
(责任编辑：编辑露露)
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