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甲氧氯普胺Gimoti说明书

        2023-05-05 16:02              


【处方药】:是 
【包装规格】:15毫克/9.8毫克/瓶 
【计价单位】:瓶 
【生产厂家】:Evoke Pharma,Inc
【商品名】:Gimoti Nasal spray(Gimoti鼻喷雾剂)
【药品名】:metoclopramide(甲氧氯普胺)
 
【甲氧氯普胺Gimoti适应症和用途】
GIMOTI是一种多巴胺2(D2)拮抗剂,可缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫的症状。
使用限制:
不建议将GIMOTI用于:
1.小儿患者,由于存在迟发性运动障碍(TD)和其他锥体束外症状的风险,以及高铁血红蛋白症的风险。
2.中度或重度肝功能不全(Child-Pugh B或C),中度或重度肾功能不全(肌酐清除率低于60mL/分钟),以及由于增加药物暴露和不良反应的风险而同时使用强CYP2D6抑制剂的患者。
 
最近,美国食品药品监督管理局 FDA 批准gimoti (metoclopramide,甲氧氯普胺)鼻喷雾剂上市,这是第一种也是唯一的经鼻给药产品,可缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫的症状。GIMOTI是几十年来首个获批应用于胃轻瘫的新型药物治疗。
Gimoti是( metoclopramide,甲氧氯普胺)鼻腔喷雾剂,可替代口服或注射给药。 鼻腔粘膜上皮细胞层血管丰富,可将metoclopramide分子直接递送全身。该方法给药无需在肝脏代谢,提高了药物利用率。
 
【甲氧氯普胺Gimoti剂量和给药】
有关完整的管理信息,请参阅完整的处方信息。
 
【甲氧氯普胺Gimoti的推荐剂量】
小于1.65岁成人:建议剂量为每鼻孔喷雾饭前30分钟和就寝时间(每天最多4次喷雾(2)至8周内每鼻孔喷雾1次( 15毫克) ),根据症状反应持续2 )至8周。
2.65岁以上成人:老年患者不建议使用GIMOTI作为初始治疗方法。 每天4次稳定剂量10mg替代甲氧氯普胺产品的老年患者在1次鼻孔内
每次进食前30分钟改为GIMOTI 1喷雾剂( 15mg ) (根据症状反应就寝时间)每日最多4次),持续2至8周。
 
【甲氧氯普胺Gimoti剂量形式和强度】
鼻喷雾剂:每70微升喷雾剂中甲氧氯普胺15mg。
【甲氧氯普胺Gimoti禁忌症】
1 .有甲氧氯普胺TD或肌张力障碍反应病史。
2 .刺激胃肠动力可能很危险。
3 .嗜铬细胞瘤,释放儿茶酚胺副神经节瘤。
4.癫痫病。
5.对甲氧氯普胺过敏。
 
【甲氧氯普胺Gimoti警告和注意事项】
1.迟发性运动障碍(TD),其他锥体束外症状(EPS)和神经痛性恶性综合症(NMS):避免同时使用已知会引起TD/EPS/NMS的其他药物,避免在帕金森氏病患者中使用。如果出现症状,
请停用GIMOTI并立即就诊。医疗护理。
2.抑郁和自杀念头/自杀:避免使用。
 
【甲氧氯普胺Gimoti不良反应】
最常见的不良反应(5)为:消化不良,头痛和疲劳。
 
【甲氧氯普胺Gimoti作用机理】
甲氧氯普胺可刺激上消化道的运动而不刺激胃,胆或胰腺分泌物。甲氧氯普胺在治疗胃食管反流以及急性和复发性糖尿病胃轻瘫中的确切作用机制尚未完全确立,似乎使组织对糖皮质激素的作用敏感乙酰胆碱。
甲氧氯普胺对运动的影响不依赖于完整的迷走神经支配,但可以被抗胆碱能药物消除。甲氧氯普胺增加胃(尤其是胃窦)收缩音和波幅,缓解幽门括约肌和十二指肠球松弛,增加十二指肠和空肠蠕动,加速胃排空和肠转运,增加食管下括约肌静息音。 对结肠胆囊的运动几乎没有影响。
 
【甲氧氯普胺Gimoti药物相互作用】
抗精神病药物:请勿同时使用,可能会产生TD、EPS、NMS等协同作用。
中枢神经系统抑制剂:增加中枢神经系统抑郁的风险。
避免同时使用副作用进行监测。
单胺氧化酶( MAO )抑制剂)高血压风险增高; 请不要同时使用。

(责任编辑:编辑露露)



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