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Inegy (依泽替米贝/辛伐他汀复合薄膜片)说明书

        2023-05-04 20:34              


【处方药】:是 
【包装规格】:10毫克/20毫克/片 98片/盒 
【计价单位】:盒 
【生产厂家】:默克制药
【商品名】:Inegy
【药品名】:Ezetimibe/simvastatin(依泽替米贝/辛伐他汀)
 
INEGY(ezetimibe,依泽替米贝)+(simvastatin 辛伐他汀)的复方薄膜片在欧洲首次批准,INEGY是第一个通过双重抑制来降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C或“坏”胆固醇)的产品,包括饮食和运动,通过抑制肝脏中胆固醇的产生和肠道中的吸收。
 
【适应症】
1.预防心血管事件
INEGY可降低患有冠心病(CHD)和有急性冠状动脉综合征(ACS)病史的患者(无论是否接受他汀类药物治疗)发生心血管事件的风险。
2.高胆固醇血症
对于适当使用组合产品的原发性(杂合性家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者,INEGY可以作为饮食的辅助疗法:
不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者
已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者
3.纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)
 
 
【用法和用量】
1 .高胆固醇血症
患者应接受适当的降脂饮食,并在INEGY治疗期间继续接受该饮食。
给药途径为口服。 INEGY剂量范围为晚上10/10mg/天至10/10mg/天。 不是所有会员国都提供所有剂量。 典型剂量为10/20mg/天或10/40mg/天,晚上单剂量给药。
建议只对重症高胆固醇血症、心血管并发症高风险、小剂量未实现治疗目标、预期获益超过潜在风险的患者给予10/80mg。 在开始治疗或调整剂量时,
应考虑患者低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )水平、冠心病危险情况及对目前降胆固醇治疗的反应。
应根据各种INEGY剂量强度的已知效应和目前对降胆固醇治疗的反应,个体化INEGY剂量。 必要时,应间隔4周以上调整剂量。 可以和食物一起用,也可以不一起用。 请勿分割平板电脑。
2 .冠心病患者与ACS事件历史
在降低心血管事件风险的研究( IMPROVE-IT )中,晚上每天一次的起始剂量为10/40mg。 只有在预期收益超过潜在风险时,才推荐10/80的剂量。
3 .纯合高胆固醇血症
纯合子家族性高胆固醇血症患者推荐起始剂量为夜INEGY 10/40mg/天。 仅当预期收益超过潜在风险时,推荐10/80mg剂量。 这些患者中的一些,或者在无法接受这种治疗的情况下,
INEGY可作为其他降脂治疗的辅助手段(如LDL单采血液分离术)。
对于与洛索洛肽同时服用INEGY的患者,INEGY的剂量不得超过10/40mg/天。
4 .与其他药物合用
胆汁酸螯合剂服用前2小时或服用后4小时,应服用INEGY。
5 .在与含胺碘酮、氨氯地平、维拉帕米、地尔硫卓、或依巴斯贝尔或格拉索韦的产品同时服用INEGY的患者中,INEGY剂量不应超过10/20mg/天。
6 .与inegy一起降脂g/天(在服用烟酸的患者中,inegy剂量不应超过10/20mg/天。
7.高齢者
老年人不需要调整剂量。
8.児人口
开始治疗必须在专家审查下进行。
) 10岁青少年)青春期状态:塔那期以上男孩和初潮后至少1年女孩:儿童和青少年患者( 10-17岁)临床经验有限。 推荐的常规起始剂量为晚上每天1次10/10mg。
推荐剂量范围为10/10至最多10/40mg/天。 (见第4.4和5.2节。未满10岁的儿童:由于缺乏安全性和有效性数据,不建议在10岁以下的儿童中使用INEGY。
9.肝機能不全
轻度肝功能衰竭( Child-Pugh评分5-6 )患者不需要调整剂量。 中度( Child-Pugh评分7 )至9 )或重型( Child-Pugh评分大于9 )肝功能衰竭的患者不建议INEGY治疗。
10.腎不全
轻度肾功能衰竭(估计肾小球滤过率60ml/min/1.73m2 )患者无需调整剂量。 对于有慢性肾脏疾病,估计肾小球滤过率小于60 ml/min/1.73 m2的患者,
INEGY的推荐剂量为每晚10/20mg。 高剂量必须慎重实施。
 
【服用方式】
INEGY用于口服。 晚上可以单剂服用INEGY。
 

(责任编辑:编辑露露)



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