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Breztri Aerosphere (布地奈德,格隆溴铵和福莫特罗富马酸酯吸入气雾剂)说明书

        2023-05-04 20:32              


【处方药】:是 
【包装规格】:160微克/9微克/4.8微克/剂 28剂 
【生产厂家】:阿斯利康(AstraZeneca)
【商品名】:Breztri Aerosphere inhalation(Breztri Aerosphere吸入气雾剂)
【药品名】:budesonide, glycopyrrolate, andformoterol fumarate(布地奈德,格隆溴铵和福莫特罗富马酸酯)
 
【Breztri Aerosphere吸入气雾剂适应症和用途】
BREZTRI AEROSPHERE是布地奈德(一种吸入式糖皮质激素(ICS))的组合;格隆溴铵,一种抗胆碱能药;富马酸富马酸和长效β2-肾上腺素能激动剂(LABA),可用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
使用限制:不适用于缓解急性支气管痉挛或治疗哮喘。
 
最近,美国食品药品管理局( FDA )公布了三联疗法Breztri Aerosphere(budesonide, glycopyrrolate, andformoterol fumarate,布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗,布地格福)吸入气雾剂,慢性阻塞性肺病(COPD )患者的维持治疗。
 
【Breztri Aerosphere吸入气雾剂剂量和给药】
仅用于经口吸入。
维持治疗COPD:brez tri aero sphere每日2次口服吸入。
 
【Breztri Aerosphere吸入气雾剂的剂量形式和强度】
吸入气溶胶传播:每次吸入加压计量吸入器,包括布地奈德( 160mcg )、格隆溴铵(9mcg )、富马酸福莫特罗( 4.8mcg )组合。
 
【Breztri Aerosphere吸入气溶胶禁忌症】
对布地奈德、格隆溴铵、富马酸福莫特罗或任何赋形剂过敏。
 
【Breztri Aerosphere吸入气溶胶警告和注意事项】
1.LABA作为单一疗法(不吸入皮质类固醇),与严重哮喘相关事件风险增加相关。
2 .不要在严重恶化的COPD中开始。 请勿用于缓解急性症状。
请勿与其他过度使用aLABA的治疗方法联合使用。
4 .念珠菌可能感染口腔或咽喉。
5 .定期监测患者。 患者吸入后建议清水冲洗漱口,不降低风险。
6.COPD患者肺炎风险增高。 监测患者肺炎的征象和症状。
7 .感染潜在恶化(如现有结核病; 真菌、细菌、病毒或寄生虫感染单纯性眼疱疹)。 这些8 .对感染的患者要谨慎使用。 易感患者可能会患上更严重、更致命的水痘和麻疹疾病。
9 .全身皮质类固醇激素转移时,肾上腺功能受损的风险。 转为BREZTRI AEROSPHERE后,由全身皮质激素逐渐减少患者病情。
10 .易感人群中,高剂量或常规剂量可能发生皮质激素过多和肾上腺抑制。 如果发生矛盾性支气管痉挛,请停止BREZTRIAEROSPHERE,进行替代治疗。
11 .由于-肾上腺素刺激,患有心血管病的患者慎用。
12 .首次和后续定期评估骨矿物质密度下降。
13 .长期使用ics可能导致青光眼和白内障。
14 .窄角青光眼可能恶化。 患有窄角青光眼的患者应谨慎使用,如出现症状,及时嘱患者与医疗提供者联系。 对于出现眼部症状或长期使用BREZTRI AEROSPHERE的患者,
可以考虑转诊到眼科医生。15 .可能导致尿retention潴留恶化。 前列腺增生或膀胱颈梗阻患者慎用,如出现症状应及时嘱患者与医务人员联系。
16 .惊厥性疾病、甲状腺毒症、糖尿病和酮症酸中毒时,应谨慎使用。
17 .警惕低血钾和高血糖症。
 
【Breztri Aerosphere吸入气溶胶不良反应】
最常见的不良反应(发生率2 )为上呼吸道感染、肺炎、背痛、念珠菌病、流感、肌肉痉挛、尿路感染、咳嗽、鼻窦炎、腹泻。
 
【Breztri Aerosphere吸入气溶胶药物相互作用】
1 .强力细胞色素P450 3A4抑制剂(如ritonavir ) :谨慎使用。 可能引起全身性皮质类固醇激素作用。
2 .其他肾上腺素药物可能增强作用:谨慎使用。
3 .利尿剂、黄嘌呤衍生物或类固醇可能增强低钾血症或ECG的变化。 请小心使用。
4 .单胺氧化酶抑制剂与三环抗抑郁药:使用谨慎。 富马酸莫托罗对心血管系统的作用可能增强。
5 .阻滞剂:请谨慎使用。 阻断受体激动剂的支气管扩张作用,可能发生严重的支气管痉挛。
6 .抗胆碱药:可能与同时使用的抗胆碱药相互作用。 请不要将BREZTRI AEROSPHERE与其他抗胆碱药同时使用。
 

(责任编辑:编辑露露)



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