【生产企业】：ViiV Healthcare
【规格】：600mg/片，60片/瓶
【商标】：Rukobia
【通用名】：fostemsavir extended-release tablets
【英文名称】：RUKOBIA (fostemsavir) extended-release tablets, for oral use
【贮藏】：储存于15°C至30°C
【Rukobia（fostemsavir）缓释片适应症】
RUKOBIA是一种治疗HIV-1感染的新型附着抑制剂，适用于与其他抗逆转录病毒（ARV）药物联用，治疗曾尝试过多种HIV疗法（HTE），并且由于耐药性、不耐受或安全性考虑而对其当前ARV方案治疗失败的多重耐药HIV-1成人感染者。
2020年7月3日，美国食品药品监督管理局( FDA )批准发售ViiV Healthcare公司的rukobia(Fostemsavir ) 600mg缓释片。
该药是治疗HIV-1感染的新型粘附抑制剂，适合与其他抗逆转录病毒( ARV )药物联合使用，治疗中曾尝试多种HIV疗法( HTE )。
并因耐药、不耐受或安全性考虑，导致目前ARV方案治疗失败的多重耐药HIV-1成人感染者。
【rukobia(Fostemsavir )缓释片的剂量和给药方法】
1.RUKOBIA推荐剂量为每日2次，可与食物同时服用，也可不同时服用。
2 .请把药片整个吞下去。 请勿咀嚼、破碎或打碎药片。
3.RUKOBIA可能有轻微的醋味。
如果你错过了RUKOBIA一次，请尽快服用。 不要同时服用两次，也不要超过医生说的量。
请不要中途停止服用RUKOBIA。 结果，血液中的病毒可能会增加，难以治疗。 药物短缺时，请立即从医院或药店补充。
如果服用了过量的RUKOBIA，请立即就医。
【rukobia(Fostemsavir )缓释片警告及注意事项】
1 .免疫重建炎性综合征：你的免疫系统可能变得更强，开始抵抗长期隐藏在体内的感染。 开始服用RUKOBIA后，如果出现新症状，请立即就医。
2 .心律失常问题) QTc延长) QTc延长可能导致心律失常，增加老年患者心脏病风险。 如果你感到头晕、心跳加速或昏厥，请立即就医。
3 .乙型或丙型肝炎病毒合并感染患者肝转氨酶升高：建议对乙型和/或丙型肝炎合并HIV感染患者进行肝功能检测。 在RUKOBIA治疗期间继续服用治疗乙型肝炎或丙型肝炎的药物。
【rukobia(Fostemsavir )缓释片药物过量摄入】
发生过度用药时，监测患者，必要时应用标准支持治疗，如生命体征和心电图( QT间期)监测、患者临床情况观察等。 由于fostemsavir与血浆蛋白的结合率较高，不能通过透析去除。
【rukobia(Fostemsavir )缓释片禁忌症】
对fostemsavir或RUKOBIA中的任何成分过敏的患者
正在使用强细胞色素P450（CYP）3A诱导剂的患者【rukobia(Fostemsavir )缓释片的不良反应】
最常见的不良反应是恶心( 10 )。
【rukobia（Fostemsavir）薬物相互作用】
1.RUKOBIA对其他药物的影响
在有机阴离子转运体( OATP )1B1/3的抑制作用下，temsavir可能增加丙型肝炎) HCV )治疗药物grazoprevir或voxilaprevir的血药浓度。
转氨酶( ALT )可能会上升。 如果可能，请使用其他HCV治疗方案。
RUKOBIA联合口服避孕药时，temsavir增加乙炔雌二醇血药浓度。 乙炔雌二醇的日剂量不得超过30 mcg。 建议特别注意防止血栓的发生。
RUKOBIA可能会增加他汀类药物的血药浓度，
这包括瑞舒伐他汀( Rosuvastatin )、阿托伐他汀( Atorvastatin )、氟伐他汀( pitavastatin )、辛伐他汀( Simvastatin )
2 .其他药物对RUKOBIA的影响
RUKOBIA联合强效CYP3A4诱导剂可能导致temsavir血药浓度大幅降低，导致RUKOBIA失去疗效，
苯妥英钠、卡马西平、苯妥英钠、利福平、利福平、米托坦、圣约翰草、
Hypericum perforatum )
3.Qt延长期药物
如果联合使用鲁科维亚和导致尖端扭转型心室速度( Torsade de Pointes )的药物，可能会增加发生尖端扭转型心室速度的风险，因此请谨慎使用。
与RUKOBIA无显著相互作用的药物
根据药物相互作用的研究结果，以下药物可以在不调整剂量的情况下与RUKOBIA合用，包括：阿扎那韦/利托那韦（atazanavir/ritonavir），丁丙诺啡/纳洛酮（buprenorphine/naloxone），可比司他(Cobicistat)，达芦那韦/可比司他（darunavir/cobicistat），
达芦那韦/利托那韦（darunavir/ritonavir）联合或不联合依曲韦林（etravirine），依曲韦林（etravirine），法莫替丁（famotidine），马拉韦罗(Maraviroc)，美沙酮（methadone），炔诺酮（norethindrone），雷特格韦（raltegravir），利托那韦（ritonavir），利福布汀（rifabutin）联合或不联合利托那韦（ritonavir），富马酸替诺福韦二吡呋酯（tenofovir disoproxil fumarate）
【rukobia(Fostemsavir )缓释片在特殊人群中使用】
1 .孕妇：尚不清楚RUKOBIA是否会危害胎儿。
2 .哺乳期：鼓励妇女在接受RUKOBIA治疗期间不要母乳喂养
3 .儿童：儿科患者中安全性和有效性尚不确定。
(责任编辑：编辑露露)
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