【生产企业】：基因泰克 Genentech
【规格】：1200mg, 600mg, 30000units/15mL; 600mg, 600mg,20000units/10mL
【商标】：Phesgo
【通用名】：pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf injection
【英文名称】：PHESGO （pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf） injection, for subcutaneous use
【贮藏】：避光，冷藏于2°C至8°C
【注射剂适应症】
1. 早期乳腺癌(EBC)
PHESGO被指定与化疗联合使用，用于
作为早期乳腺癌（EBC）完全治疗方案的一部分，对患有HER2阳性，局部晚期，炎性或早期乳腺癌（直径大于2 cm或淋巴结阳性）的患者进行单辅助治疗。
HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗高复发风险。
2. 转移性乳腺癌(MBC)
与多西紫杉醇联合使用用于治疗尚未接受过抗HER2先前疗法或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者
根据FDA批准的伴随诊断测试选择患者进行治疗
美国食品药品监督管理局( FDA )批准罗氏旗下基因科技公司( Genentech )发售Phesgo（pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase-zzxf）皮下注射液，由Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）和Herceptin （trastuzumab，曲妥珠单抗）与透明质酸酶（hyaluronidase）构成的一种固定剂量组合（FDC），通过皮下注射（SC）给药，联合静脉（IV）化疗，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。这是首次批准将两种单克隆抗体结合使用的产品，这两种抗体可以通过单次皮下注射给药。
【警告和注意事项】
1 .心肌病： PHESGO可导致高血压、心律失常、左心功能不全、障碍性心力衰竭、心肌病和心源性死亡。 PHESGO可引起左室射血分数( LVEF )无症状性下降。
观察到单用帕罗西汀抗、单用曲黄素抗和紫杉醇治疗的患者LVEF降低发生率增加。 据报道，在接受曲匹多单抗治疗的患者中，症状性心肌功能障碍的发生率增加到4-6倍。
其中以三氟代乙烷磺酰氯抗联合蒽环类药物的绝对发生率最高。 如果发生以下情况，请立即接受医生的检查。 新增或加重的气促、咳嗽、脚踝/脚肿、脸肿、心悸，24小时内体重超过5磅(约4.5斤)、头晕或失去知觉。
2 .胚胎-胎儿毒性：忠告孕妇和可能生殖的妇女在孕期或怀孕前7个月使用Phesgo可造成胎儿伤害。 对于女性患者，如果知道或怀疑怀孕，建议立即就诊。
建议怀孕期间或怀孕前7个月接触Phesgo的妇女使用“妊娠药物警戒计划”。 这将监测妊娠结果，鼓励这些患者向Genentech报告妊娠情况。
建议可能生殖的妇女在治疗期间和最终使用Phesgo后7个月内使用有效的避孕方法。
3 .肺毒性： PHESGO可引起严重致命的肺毒性。 据报道，通过静脉注射曲匹司汀，出现了这些不良反应。 肺毒性包括呼吸困难、间质性肺炎、肺浸润性病灶、胸腔积液、非心源性肺水肿、肺功能衰竭和缺氧。
急性呼吸窘迫综合征和肺部纤维化。 症状明显的内源性肺病或肺部肿瘤的患者可能具有更严重的毒性，可导致静止呼吸困难。4 .化疗所致中性粒细胞减少症进展： PHESGO可能加重化疗所致中性粒细胞减少症。
5 .超敏反应和用药相关反应(如头晕、恶心、寒战、发热、呕吐、腹泻、荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难、胸痛等超敏反应和用药相关反应
【副作用】
1 .乳腺癌新辅助和辅助治疗：
PHESGO最常见的不良反应( 30%以上)为脱发、恶心、腹泻、贫血、乏力。
2 .转移性乳腺癌(通过帕台诺单抗静脉注射)
单抗多尔与单抗单抗联合紫杉醇最常见的不良反应( 30%以上)为腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲劳、皮疹和周围神经病。
【薬物相互作用】
停用PHESGO后接受蒽环类药物治疗的患者，由于PHESGO的洗涤期较长，可能增加心脏功能障碍的风险。 建议停药后7个月内避免使用蒽环类药物治疗。 使用蒽环类药物时，请密切监测患者的心脏功能。
(责任编辑：编辑露露)
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