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Qwo皮下注射剂说明书

        2023-05-04 20:28              


【生产企业】:远藤国际公司 Endo International plc
【规格】:0.92mg/瓶;1.84mg/瓶
【商标】:QWO
【通用名】:collagenase clostridium histolyticum-aaes for injection
【英文名称】:QWO? (collagenase clostridium histolyticum-aaes) for injection, for
subcutaneous use
【贮藏】:冷藏于2-8℃,不要冻结
 
【Qwo(溶组织梭菌胶原酶,CCH)皮下注射剂适应症】
QWO适用于治疗成年女性臀部中度至重度橘皮组织。尚不清楚QWO对儿童是否安全有效。
 
2020年7月6日,美国食品药品监督管理局( FDA )批准了远藤国际公司( Endo International plc )的Qwo(collagenase clostridium histolyticum-aaes,溶组织梭菌胶原酶,CCH)皮下注射剂上市,用于成年女性臀部中度至重度脂肪团( cellulite,又称“橘皮组织”)的治疗。 值得一提的是,QWO是FDA批准的第一种治疗“橘皮组织”的注射疗法。
 
【剂量和给药方法】
QWO为皮下注射剂,注射量为每个治疗区域0.84 mg。
治疗区域为单侧臀部,每个治疗区域最多注射qwo 12次,每次注射0.3mL (共3.6mL )。
一次治疗可能包括两个治疗区域
每21天应重复治疗3次。
 
【警告及注意事项】
1 .过敏反应:使用溶组织梭菌胶原酶( CHH )可能发生严重过敏反应。 注射QWO后出现荨麻疹、脸肿、呼吸困难、胸痛、低血压、头晕、晕厥等过敏反应症状,请停止注射,并及时就医。
2 .注射部位瘀阻:对于有出血异常的患者,或目前正在接受抗血小板治疗(每日服用阿司匹林150 mg )或抗凝治疗的患者,应谨慎使用QWO。
3. QWO不能替代其他注射用胶原酶产品。 QWO不适用于纤维性海绵体炎(派洛尼病、Peyronie病)或掌筋膜挛缩症( Dupuytren挛缩)的治疗。
 
【禁忌症】
对胶原酶和QWO中的任何成分过敏。
治疗区域内有感染。
 
【不良反应】
最常见的不良反应1%包括治疗区域痣、疼痛、结节、发痒、发红、变色、肿胀和发热。
 
【在特殊人群中使用】
孕妇:目前还不清楚QWO是否会伤害你未出生的宝宝。 
哺乳期:不知道QWO会不会进入你的母乳。
儿童:在儿科患者中安全性和有效性尚未确定。
 
 
 
 
 
 
 
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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