【生产企业】:雷迪博士实验室公司 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
【规格】:0.74%(g/g)
【商标】:Xeglyze
【通用名】:abametapir lotion
【英文名称】:XEGLYZE (abametapir) lotion, for topical use
【贮藏】:储存于15°C至30°C
【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂适应症】
Xeglyze适用于6个月及以上的患者头虱感染的局部治疗。
在Xeglyze被冲洗干净后,可以用细齿梳子去除头发和头皮上的死虱子。为了防止虱子传播,应该用热水清洗或干洗所有最近穿着的衣服,帽子,用过的床上用品和毛巾,用热水清洗个人护理用品,例如梳子,刷子和发夹。Xeglyze对6个月以下的儿童是否安全有效尚不清楚。
2020年7月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了雷迪博士实验室公司(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.)的Xeglyze(abametapir)洗剂0.74%上市,用于6个月及以上的患者头虱感染的局部治疗。
【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂剂量和给药方法】
仅供局部使用。Xeglyze不适用于口服、眼部或阴道内使用。每瓶Xeglyze只能使用一次。
使用前摇匀。将Xeglyze涂抹在干燥的头发上,涂抹的量不应超过一瓶全部的量。涂抹的Xeglyze要覆盖全部的头发和头皮。将Xeglyze在头皮和头发上按摩,避免与眼睛接触。10分钟后,用温水冲洗干净。使用Xeglyze后要洗手,治疗后可以随时用洗发水洗头。
丢弃任何未使用的产品。请勿将Xeglyze冲进水槽或马桶。
【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂的警告和注意事项】
1. 新生儿苯甲醇中毒风险:全身接触苯甲醇与新生儿和低出生体重儿的严重不良反应和死亡有关。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。不推荐在6个月以下的儿童患者使用,因为可能会增加全身吸收。
2. 意外摄入苯甲醇中毒的风险:仅在成人的直接监督下使用。
【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂不良反应】
最常见的不良反应(≥的发生率为1%)是红斑、皮疹、皮肤烧灼感、接触性皮炎、呕吐、眼睛刺激、瘙痒和发色改变。
【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂药物相互作用】
Xeglyze对细胞色素P450(CYP)3A4、2B6和1A2酶有潜在的抑制作用。将Xeglyze与作为这些酶底物的药物一起使用可能会导致相互作用药物的全身浓度增加。
Xeglyze应用后的2周内,避免服用以CYP3A4、CYP2B6或CYP1A2为底物的药物。否则,请避免使用Xeglyze。
【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂在特殊人群中使用】
儿童:Xeglyze的安全性和有效性在6个月以下的儿童患者中尚未确定。Xeglyze不推荐用于6个月以下的儿科患者
(责任编辑:编辑露露)
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