2010年11月，美国食品药品监督管理局批准使用Denosumab(XGEVA，地舒单抗，Amgen Inc.)预防实体瘤骨转移患者骨痂相关病( SREs )。 在多发性骨髓瘤的患者中，DENOSUMAB不用于预防SREs。
XGEVA用于什么病？
XGEVA用于降低癌症相关并发症的发生概率，如骨折、脊髓压迫或骨痛(需要手术或放疗)；
XGEVA可用于降低多发性骨髓瘤患者癌相关并发症的发生概率；
XGEVA可用于治疗不能手术治疗的骨巨细胞瘤，或对于骨生长停滞的成人和青少年( 13-17岁)，手术不是最佳选择。
XGEVA在其他双磷酸盐药物无效时，可用于降低癌症患者血液中钙水平(恶性肿瘤高钙血症)的药物；
XGEVA是如何工作的？
XGEVA是一种单抗药物，可用于治疗癌症已扩散至骨的患者和古巨细胞瘤引起的骨溶解。 那是RANK配体( RANKL )的抑制剂。 RANKL是促进骨分解(骨的吸收)的蛋白质，
XGEVA通过抑制RANKL阻止骨分解，增加骨量，增强骨，降低癌症引起骨问题的概率，如骨折和需要放疗的剧烈疼痛。
XGEVA通过减少骨骼破坏降低血液中钙含量。 恶性高钙血症患者，骨骼破坏会导致血液中摄入过多的钙。
在什么情况下不能使用XGEVA？
在以下情况下，请勿使用此药：
已报道对DENOSUMAB或XGEVA其他成分的过敏、过敏反应(皮疹、荨麻疹、面部、嘴唇、舌头、喉咙肿胀、呼吸困难)
低钙血症
有牙科和口腔手术无法治愈的伤口
XGEVA有什么成分？
主要成分：DENOSUMAB；
其他非药用成分：山梨醇、乙酸盐、聚山梨醇酯20、水（注射用）、氢氧化钠；
XGEVA有哪些剂型？
XGEVA是一种注射用液体，每小瓶液体量供一次注射。每个小瓶含有120MG的DENOSUMAB。XGEVA置于纸包装里的小瓶中。
关于服用XGEVA，我需要知道哪些重要信息？
XGEVA与另一种名为PROLIA的药物含有相同的药用成分，但剂量不同。如果您正在接受XGEVA治疗，您不应该服用PROLIA，反之亦然；
低钙血症在接受XGEVA治疗之前，必须治疗低钙血症。 XGEVA可以降低血液中钙含量。 药品上市后，有报道称低血钙和严重不良反应包括死亡。 如果在开始服用XGEVA之前血钙含量低，
治疗期间可能会更糟。 大多数低钙水平的人没有症状，但有些人可能有症状。 血钙含量下降的话，身体会通过增加血液中副甲状腺分泌的激素来调节钙的量。 如有低血钙症状，如：
筋肉痙攣、痙攣、痙攣
手指、脚趾、嘴巴周围麻木、刺痛
癫痫、神志不清或失去知觉
还是存在增加低血钙风险的情况，例如：
不能每天服用钙和维生素d
严重肾病或透析中
请一定要告诉医生。 医生给你服用XGEVA时服用钙和维生素d，避免血液中钙含量过低。 除非你的血钙含量过高，否则请按照医生的建议服用钙和维生素d。
顎骨骨死
服用XGEVA可引起严重的颌骨问题，在接受XGEVA注射治疗癌症相关疾病的患者中，颌骨骨坏死(颌骨骨伤)的不良反应已有广泛报道(最多影响十分之一的人)，停药后也可能发生颌骨骨坏死
罕见的股骨骨折
使用包括XGEVA在内的几种药物可能会导致异常的股骨骨折。 如果髋关节、腹股沟和大腿部有新的或异常的疼痛，请与医生联系。
停止XGEVA治疗后，血液中钙含量高
一些患有骨巨细胞瘤的患者，以及在接受XGEVA治疗期间骨骼仍然生长的患者，在停止治疗几周甚至几个月后血液中钙水平上升。 如果停止服用XGEVA，医生会监测你体内钙含量过高的迹象和症状。
停止XGEVA治疗有脊柱骨折的风险
未经医生同意，请不要擅自停止服用XGEVA。 停止XGEVA治疗后，脊柱骨折的风险可能增加，尤其是骨折和骨质疏松症患者。
皮膚感染
如果你在服用XGEVA时，皮肤出现红肿，感觉发热和发软（蜂窝组织炎），请立即告诉医生。
怀孕或哺乳
XGEVA不推荐用于怀孕或计划怀孕以及正在哺乳的妇女。XGEVA可能会干扰胎儿和哺乳期婴儿的正常骨骼和牙齿发育，并可能干扰母乳喂养。XGEVA不适合孕妇使用。如果你怀孕了，就不应该服用XGEVA。
服用XGEVA时，或在服用最后一剂XGEVA后至少5个月，应使用一种非常有效的避孕方法。如果您在使用XGEVA治疗期间或停止使用XGEVA治疗后不到5个月怀孕，请通知您的医生。
目前还不清楚XGEVA是否会被分泌到母乳中。儿童使用
除非是患有骨巨细胞瘤的青少年(骨生长停止)，否则不推荐XGEVA给18岁以下的人。
在患有其他癌症并扩散到骨骼的儿童和青少年中，XGEVA的安全性还没有被研究。
机器的运转及使用
XGEVA对机器的运转和使用能力几乎没有影响。
XGEVA含山梨糖醇
如果对糖不敏感，请在服用此药之前联系医生。 因为XGEVA中含有山梨糖醇( E420 )。
与其他药物的相互作用：在开始服用XGEVA之前，请告诉医生你正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药，以及维生素和草药补充剂。 因为XGEVA和其他药物的相互作用还没有被研究。 要特别注意，
XGEVA不能与denosumab和包括双磷酸盐在内的其他药物一起服用。
(责任编辑：编辑露露)
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