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Lampit硝呋替莫片说明书

        2023-05-04 20:19              


【处方药】:是 
【包装规格】:30毫克/片 100片/瓶 
【计价单位】:瓶 
【生产厂家】:拜耳制药
【商品名】:Lampit 
【药品名】:nifurtimox(硝呋莫司)
 
【Lampit硝呋替莫片作用机理】
Nifurtimox是一种抗原生动物药物。
 
【Lampit硝呋替莫片适应症和用途】
1.LAMPIT是一种硝基呋喃抗虫药,适用于小儿患者(出生至18岁以下且体重至少2.5kg),用于治疗南美锥虫病。
2.由克鲁斯锥虫引起的疾病(美国锥虫病)。该适应症是根据对免疫球蛋白G(IgG)抗体呈阴性或在针对克鲁氏杆菌抗原的两种不同IgG抗体测试中显示出光密度至少降低20%的治疗患者的数量而获得加速批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。
 
最近,美国食品药品管理局( FDA )已经批准lampit ( nifurtimox,硝呋莫司)用于儿科患者( 0至18岁以下,体重2.5公斤),治疗由克氏锥虫(T. cruzi)引起的恰加斯病(Chagas disease,又名:南美锥虫病)。
 
Lampit是一种新型可拆分、易分散的片剂,可在切割线处手工拆分。 该片采用新处方,可方便分散于水中,有助于吞咽困难和需要半片的儿科患者的给药治疗。 
 
根据免疫球蛋白g(IgG )抗体转阴的患者,或在对克氏原抗原的两种不同IgG抗体测试中光密度降低至少20%的患者比例,FDA加速批准了Lampit的适应证。对该适应证的持续认可可能取决于验证试验中临床效益的验证和描述。
 
【剂量与给药】
1.LAMPIT片剂必须与食物一起服用。
儿童患者(出生至18岁以下)的LAMPIT剂量。
组硝苯地平每日总剂量( mg/kg ) ) )。
40公斤以上8~10
小于40公斤10~20
体重在2.5公斤以上的足月新生儿
LAMPIT片剂每日3次,每次口服60天。
开始LAMPIT治疗前,对有生育能力的妇女进行妊娠试验。
 
【禁忌症】
1 .已知对硝呋咱或LAMPIT中任意赋形剂过敏。
2.治疗期间饮酒。
 
【警告和注意事项】
1.潜在的遗传毒性和致癌性。
2.胚胎-胎儿毒性:可能引起胎儿伤害。建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验。建议具有生殖风险的雌性胎儿,并采取有效的避孕措施。建议男性与具有生殖潜力的女性伴侣一起使用避孕套。
3.恶化的神经和精神疾病:有脑损伤,癫痫发作,精神病,严重的行为改变病史的患者在接受LAMPIT治疗后可能会病情恶化。
在这些患者中,如果发生神经系统疾病或精神药物反应,请在密切的医疗监督下使用LAMPIT。
4.超敏反应:据报道,使用硝呋替莫可引起超敏反应,包括低血压,血管性水肿,呼吸困难,瘙痒,皮疹或其他严重的皮肤反应,建议停止治疗。
5 .食欲下降和体重减轻:每14天检查一次体重。 因为可能需要调整剂量。
6 .卟啉病:用LAMPIT等硝基呋喃衍生物治疗可引起卟啉病急性发作。 卟啉病患者应在密切的医疗监督下使用LAMPIT。
 
【不良反应】
最常见的不良反应5%为呕吐、腹痛、头痛、食欲下降、恶心、发热和皮疹。
 
【对特定人群的使用】
肾和/或肝功能衰竭患者:在密切医疗监督下进行LAMPIT管理。

(责任编辑:编辑露露)



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