【处方药】：是
【包装规格】：2毫克/2毫升（1毫克/毫升）/瓶 10瓶/盒
【计价单位】：盒
【生产厂家】:Trevena，Inc.
【商品名】:Olinvyk injection
【药品名】:oliceridine（奥利替丁）
【Olinvyk奥利替丁作用机理】
奥利替丁是完全的阿片样物质激动剂，并且对μ阿片样物质受体具有相对选择性。水杨酸的主要治疗作用是镇痛。像所有完整的阿片类激动剂一样，奥利替丁对镇痛有镇静作用。临床上，剂量要进行滴定以提供足够的镇痛作用，并且可能会受到不良反应（包括呼吸系统疾病和中枢神经系统抑制）的限制。
镇痛作用的确切机制尚不清楚。但是，已经在整个大脑和脊髓中发现了具有类阿片样活性的内源性化合物的特异性CNS阿片受体，并被认为在该药物的镇痛作用中起作用。
【Olinvyk奥利替丁适应症和用途】
OLINVYK是一种阿片类激动剂，已在成人中用于治疗严重疼痛，足以导致需要静脉内使用阿片类镇痛药的痛苦，而其他替代疗法则不足。
美国食品和药物管理局( FDA )批准了olinvyk(oliceridine )注射溶液，以治疗需成人严重疼痛，足以导致需要静脉内使用阿片类镇痛剂且替代疗法不足的急性疼痛。
OLINVYK是阿片类激动剂，是几十年来该类药物中首个新的化学实体，具有差异性，可解决急性疼痛管理领域尚未满足的重大需求。 OLINVYK有2-5分钟的迅速效果，可以提供IV阿片类药物的效果。 另外，OLINVYK不需要调整肾功能衰竭患者的剂量，肾功能衰竭患者有大量医疗并发症。
【Olinvyk使用限制】
由于中毒，存在滥用和误用阿片的风险，即使是建议的剂量，OLINVYK也应保留给患者使用替代治疗方案(如非阿片镇痛药或阿片联合产品)。
预计不被容忍或不被容忍
没有提供充分的镇痛作用，或者没有提供充分的镇痛作用。
累计每日总剂量不得超过27毫克。
【Olinvyk剂量和给药】
1 .在每个患者的治疗目标内，应在持续时间最短的时间内使用最低有效剂量。
2 .根据疼痛严重程度、患者反应、镇痛前经验和中毒、滥用和误用的风险因素个性化剂量。
3.1.5毫克剂量开始治疗。
4 .患者自控镇痛( PCA )，建议需求量0.35毫克，锁定时间6分钟。 可能的需求量是0.5毫克。
在初始剂量后1小时开始，必要时每小时一次，补充剂量可以是0.75毫克。
5 .在身体依赖的患者中不要停止服用OLINVYK。
【Olinvyk剂量形式和强度】
注射：
1.1mg/mL的塑料瓶和2mg/2mL(1mg/mL )。
2.1人小瓶装30mg/30mg(1mg/mL )，仅用于PCA。
【Olinvyk禁忌症】
1.严重的呼吸抑制。
2.在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘。
3.已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻。
4.已知对油杨苷超敏反应。
【Olinvyk警告和注意事项】
1.每日剂量超过27mg的QT延长的可能性：可能增加QT间隔延长的风险。累计每日剂量不得超过27mg。
2.患有慢性肺病或老年人，恶病质或虚弱的患者的危及生命的呼吸抑制：密切监测，尤其是在开始和滴定过程中。3 )肾上腺功能不全)确诊时应用生理替代替代皮质类固醇治疗断奶。
4 .严重低血压：在开始或滴定过程中监测患者。 循环休克患者请勿使用OLINVYK。
5 .颅内压增高、脑肿瘤、头部受伤或意识障碍患者使用的风险：监测镇静和呼吸抑制迹象。 请勿对意识障碍或昏迷的患者使用OLINVYK。
【Olinvyk副作用】
最常见的不良反应)发生率10%为恶心、呕吐、头晕、头痛、便秘、瘙痒和缺氧。
【Olinvyk相互作用】
1 .中度和强效CYP2D6和CYP3A4抑制剂：患者可能不需要频繁给药。 密切监测，根据后续剂量管理
疼痛的严重程度和患者的反应。
2.5 -羟色胺药物：联合用药可引起5 -羟色胺综合征。
3 .疑似5 -羟色胺综合征禁用OLINVYK。
4 .激动剂/拮抗剂与部分激动剂阿片类镇痛药混合：避免与OLINVYK联合使用。 这是因为有可能降低OLINVYK的镇痛作用，使戒断症状沉淀。
【Olinvyk对特定人群的使用】
1 .怀孕：可能危害胎儿。
2.CYP2D6功能低下：患者可能需要较少频繁用药。
3 .根据疼痛严重程度和患者反应密切监测，给予后续剂量。
(责任编辑：编辑露露)
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