【生产企业】: MorphoSys AG
【规格】: 200mg Monjuvi作为冻干粉，置于单剂西林瓶中。
【商标】: Monjuvi
【通用名】: Tafasitamab-cxix
【贮藏】: 保存在2°C至8°C；不要冷冻；存放在原装纸箱中，以防光线照射；不要摇晃；重新配制的溶液应立即使用，在稀释前可以在2°C至8°C或20°C至25°C下储存(避光)最长12小时。如果不立即使用，用于输液的稀释溶液应在2°C至8°C和/或20°C至25°C下储存长达18小时，室温储存的时间包括输液时间。在储存过程中防止光线照射，不要摇晃或冷冻配好的溶液或用于输液的稀释液。
【Monjuvi适应症】
Monjuvi是一种通过改造抗体Fc端增强细胞介导的细胞毒性反应的人源化抗CD19单克隆抗体，与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，包括来自低度恶性淋巴瘤的DLBCL，以及不符合自体干细胞移植(ASCT)条件的患者。
2020年7月31日，MorphoSys和Incyte共同宣布，美国FDA加快批准monjuvi(Tafasitamab-cxix )上市，并与来那度胺合联用，
包括治疗二线成人复发/难治性弥漫大b细胞淋巴瘤( DLBCL )患者，包括低级别淋巴瘤引起的DLBCL，以及不适合接受自体干细胞移植(ASCT)的患者。Monjuvi是一种通过改造抗体Fc端增强细胞介导的细胞毒性反应的人源化抗CD19单克隆抗体，这一批准是根据总缓解率(ORR)获得的加速批准。
【Monjuvi推荐剂量和给药方法】
建议提前用药，尽量减少输液反应。
开始使用Monjuvi时，建议12 mg/kg剂量，计划按以下剂量静脉注射：
周期1:28天周期的第1、4、8、15、22天。
周期2和3 :每个28天周期的第1、8、15和22天。
周期4之后：每个28天周期的第1天和第15天。
与萘酚联合使用Monjuvi最多12个周期，然后继续使用Monjuvi作为单一疗法，直至病情恶化或产生不可接受的毒性。
【Monjuvi副作用】
1 .常见副作用
最常见的不良反应20%为白细胞减少、乏力、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、末梢水肿、呼吸道感染和食欲下降。
2.输液相关反应
若出现输液相关反应生命体征和症状，建议及时与医生联系。
3.骨髄抑制
告知患者骨髓抑制的风险。 如果患者发烧超过38，或有瘀伤或出血的征兆或症状，建议立即与医生联系。 告诉患者有必要定期监测血细胞计数。
4.感染
告知患者感染的风险。 如果患者发烧超过38，或有瘀伤或出血的征兆或症状，建议立即与医生联系。
5.胚-児児毒性
建议孕妇注意药物对胎儿的潜在风险。 告知有生殖可能性的女性，如果知道或怀疑怀孕，立即联系医生。 建议在服用Monjuvi期间以及最后一次服药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
告知患者这种程度的胺可能危害胎儿，对避孕、孕检、献血、精子捐献有特殊要求，建议这种程度的胺只能通过REMS程序获取。
6.授乳期
建议女性在服用Monjuvi期间不要用母乳喂养。
(责任编辑：编辑露露)
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