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Xpovio(Selinexor)说明书

        2023-05-04 20:13              


【生产企业】: Karyopharm Therapeutics Inc (KPTI)
【规格】: 20mg;蓝色圆形包衣片剂。
【商标】: Xpovio
【通用名】: Selinexor
【贮藏】:于30℃以下贮藏。
 
【Xpovio(Selinexor)适应症】
Xpovio用于治疗成人多发性骨髓瘤。Xpovio与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤适应症(RRMM)。Xpovio也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。
 
2020年6月23日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局( FDA )正式批准世界上首个选择性核输出抑制剂Xpovio(Selinexor)用于治疗过去至少接受过两次治疗的复发或难治性弥漫大b细胞淋巴瘤(包括由滤泡性淋巴瘤转化而来的)
FDA根据研究获得的缓解率加速批准该适应证的上市,对该适应证的持续批准取决于随后验证试验获得的临床收益。 到目前为止,FDA于2019年7月批准xpovio(selinexor )联合小剂量地塞米松治疗难治性复发性骨髓瘤适应证( RRMM )。
 
【XPOVIO(selinexor )的推荐剂量和给药方法】
1 .重要用药信息
Xpovio可能会影响免疫系统,容易感染。 此外,还可能发生严重感染或致命感染。 如有发热、发冷、流感症状、咳嗽、口腔溃疡、呼吸困难等,请致电医生。 Xpovio会降低血液中的血小板数量,
如果出现异常淤青或出血,请立即告诉医生。
使用Xpovio前的注意事项
01 .为了确保xpo VIO对你来说是安全的,请告诉医生你是否有出血的问题,或者最近有感染的问题。
02 .在开始这种治疗之前,可能需要进行阴性妊娠测试。 使用该药的男性和女性都必须采用有效的避孕措施预防怀孕。 因为Xpovio有可能伤害未出生的宝宝。 上次服药后至少应继续避孕措施一周。
如果怀孕发生在母亲或父亲使用Xpovio时,请立即告诉医生。 此外,这种药物可能影响男性和女性的生育能力。
03 .使用xpo VIO后,一周内请勿母乳喂养。
04.18岁以下禁止使用Xpovio。
 
【XPOVIO(selinexor )的使用方法】
1. Xpovio一般每周只使用2天,与地塞米松联合服用。 请严格按照医生的用药说明,在每个服药日同一时间服药。 你的医生会决定你服用Xpovio和地塞米松治疗的时间。
2 .请按照处方标签上的说明服药,并阅读用药指南或说明书。 医生有时会改变药物的剂量。
为了安全使用Xpovio,医生会进行血液检查。
4 .用一杯水服用Xpovio,将药品全部吞下,不要压碎或咀嚼。
如果服用Xpovio后立即呕吐,请不要再服用一剂。 等到下一个给药时间再吃药。6 .可能需要联合使用其他药物,以防止恶心、呕吐或感染。 如果你认为这些药不能正常发挥药效,请告诉你的医生。 只要医生给我开了处方,就必须继续使用所有的药。
7.Xpovio可能会降低血细胞数量。 可能容易感染,或引起严重感染或致命感染。 需要经常进行血液检查,并根据结果决定是否延迟治疗。 血小板数过低时,可能需要输血。
8.Xpovio可能会降低钠水平。 这可能不会引起任何症状,所以需要进行血液检查。 如果钠含量过低,医生可能会开食盐片或静脉注射液以防止脱水。
9 .多喝水,防止脱水,摄取足够的能量以防止体重减少。 Xpovio会影响食欲和吃饭能力。 治疗前和治疗期间需要称重,以免服用此药时体重减轻。
10 .如果错过服药,跳过错过的剂量,在正常服药时间使用下一个剂量。 请不要一次使用两剂。
11 .如果服用过量,请立即与医生联系。
12 .服用xpo VIO时,请避免驾驶和危险活动,因为药物可能影响反应。
13 .远离湿热室温储存药物。 吃药前,请把药片保存在泡罩里。
 
【XPOVIO(selinexor )禁忌症】
本品不能用于已知对Xpovio或其成分严重过敏的患者。
 
【XPOVIO(selinexor)薬物相互作用】
已知与Xpovio相互作用的药物共有112种。 其中有33种主要药物相互作用和79种中度药物相互作用。 这112种药物包括处方药和非处方药、维生素和草药。
吃药前请告诉医生目前所有的药物,以及开始或停止使用的所有药物。
 
【XPOVIO(selinexor )副作用】
如果Xpovio有过敏反应的迹象,请立即联系医生。 过敏症状主要是荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头、喉咙肿胀。
Xpovio可能会引起严重或致命的副作用。 一些副作用会在服用此药几天或几周后发生。 如果出现以下不良反应,请立即与医生联系。
持续严重恶心、呕吐、腹泻、食欲消失、、体重减少、神志不清、头晕、晕厥或精神状态改变、易瘀伤,异常出血,皮肤下有紫色或红色斑点。
感染迹象:发烧、发冷、流感症状、咳嗽伴有粘液、口腔和喉咙溃疡、心率加快、感觉呼吸急促、一侧身体出现刺痛或疼痛的水泡皮疹低红细胞数(贫血)皮肤苍白、异常疲劳、头晕、手脚冰凉
低钠水平:头痛、昏迷、措辞含糊、严重虚弱、呕吐、失去协调、感觉不稳定
如果有任何副作用,可能会延误或停止治疗。
 Xpovio的常见副作用如下:贫血、瘀伤或出血、发热、感染、感冒或流感症状低钠、恶心、呕吐、食欲不振、下痢、便秘、
体重减轻、呼吸急促。

(责任编辑:编辑露露)



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