【生产企业】：再生元（Regeneron）
【规格】：Inmazeb是透明到微乳白色、无色到淡黄色的溶液，供注射用：每支单剂量药瓶为14.5mL含241.7mg atoltivimab, 241.7mg maftivimab和 241.7mg odesivimab-ebgn。
【商标】：Inmazeb
【通用名】：atoltivimab, maftivimab, and odesivimab-ebgn for injection
【贮藏】：
1. 稀释前，请将Inmazeb西林瓶冷藏在2°C至8°C的原装纸盒中，防止其受光线照射，不要冷冻或振摇。
2.稀释后的Inmazeb不含防腐剂，所以建议在稀释后立即静脉给药。
3.不要冷冻稀释的溶液。
4.合理处置医药废物。
表1: Inmazeb稀释液储存条件
用于配制输液溶液的稀释剂 Inmazeb稀释液储存条件
0.9%氯化钠注射液 在室温至25°C下保存不超过8小时，或在2°C至8°C下冷藏不超过24小时。
5%葡萄糖注射液
或乳酸林格氏注射液 在室温25°C下保存不超过4小时，或在2°C至8°C下冷藏不超过4小时。
【Inmazeb适应症】
Inmazeb是扎伊尔埃博拉病毒糖蛋白导向的人类单克隆抗体的组合，用于治疗扎伊尔埃博拉病毒在成人和儿童患者中引起的感染，包括扎伊尔埃博拉病毒感染RT-PCR阳性母亲所生的新生儿。Inmazeb对埃博拉病毒和马尔堡病毒属的其他物种的疗效尚未确定。扎伊尔埃博拉病毒可能会随着时间的推移而变化，出现抗药性或病毒毒力变化等因素可能会削弱抗病毒药物的临床益处。在决定是否使用Inmazeb时，请考虑有关扎伊尔埃博拉病毒流行株药敏模式的现有信息。
2020年10月14日，再生元( Regeneron )近日宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了inmazeb（atoltivimab、maftivimab、odesivimab-ebgn )用于治疗埃博拉病毒感染。 该药物为三抗体鸡尾酒疗法，是由3种全人IgG1单抗组成的混合物，用于治疗由扎伊尔型埃博拉病毒（Zaire ebolavirus）引起的感染，该药可用于成人和儿童感染者，包括感染检测呈阳性母亲的新生儿。
Inmazeb获得治疗埃博拉病毒感染的孤儿药称号，并被指定为Inmazeb划时代的治疗方法，用于扎伊尔埃博拉病毒感染的治疗。
【Inmazeb推荐剂量和给药方法】
1.投入量
Inmazeb是3种人单克隆抗体的组合，按1:1:1的比例共同制备。
Inmazeb推荐剂量为每公斤体重稀释50m g atoltivimab、50m g maftivimab和50m g odesivimab-ebgn单次静脉注射。
2.投与方法
01 .给药前准备
02 .必须在医生的监督下进行用药准备。 给药前必须目视检查颗粒物和变色情况。 Inmazeb是透明到微乳白色，无色到淡黄色的溶液，应该没有可见的粒子。 如果溶液浑浊、变色或含有颗粒物，请弃药。
03 .静脉输液准备
推荐剂量以每公斤50m g atoltivimab、50m g maftivimab和50m g odesivimab-ebgn为基础。 例如，体重50公斤的患者
推荐剂量为2500 mgatoltivimab、2500 mgaftivimab和2500 mgodesivimab-ebgn。
【Inmazeb的警告和注意事项】
1 .超敏反应，包括输液相关事件
Inmazeb注射期间和注射后的过敏反应包括输液相关事件已经有报道。 这些可能包括输液过程中和输液后危及急性生命的反应。 在Inmazeb输注期间及之后监测所有患者的生命体征和症状，
但不限于低血压、寒战、发热。 发生危重症或生命相关过敏反应时，立即停止使用Inmazeb并进行急救。 接受Inmazeb治疗的受试者中，1%因输液相关问题未能完成输液。
如果患者有输液相关事件或其他不良事件的征兆，Inmazeb的输液速度可能会变慢或中断。2.Inmazeb的非临床毒理学：致癌、致突变、致癌、遗传毒性和生育研究尚未开展。
【Inmazeb禁忌症】
严禁对Inmazeb或其赋形剂过敏者使用此类药物，药物成分见下文一般描述。
【薬物相互作用】
1 .疫苗相互作用
未用Inmazeb在人类受试者中进行疫苗-治疗相互作用研究。 但是，Inmazeb有可能抑制用于预防扎伊尔埃博拉病毒感染的活疫苗病毒的复制，降低疫苗效力，
因此，在接受Inmazeb治疗期间避免同时接种活疫苗。 Inmazeb治疗开始后，2次原始接种疫苗间隔应符合现行接种疫苗指南。
【Inmazeb副作用】
发热
全身发抖
心率加快
呼吸急促
浅呼吸
呕吐
低血圧
下痢
低酸素
(责任编辑：编辑露露)
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