【生产企业】：百健艾迪（Biogen Inc）
【规格】：硬质明胶迟释胶囊，含有120mg或240mg富马酸二甲酯。120mg的胶囊由绿色的囊冒和白色的囊身组成，囊身上印有“BG-12 120mg”字样。240mg的胶囊由绿色的囊冒和绿色的囊身组成，囊身上印有“BG-12 240mg”字样。
【商标】：Tecfidera
【通用名】：Dimethyl Fumarate；富马酸二甲酯
【贮藏】：储存在15°C至30°C的阴凉干燥环境中，避免阳光直射，储存在原装容器中。
【Tecfidera富马酸二甲酯适应症】
Tecfidera是一种处方药，用于治疗成人复发性多发性硬化症(包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病)。尚不清楚Tecfidera对18岁以下儿童是否安全有效。
美国食品药品监督管理局( FDA )批准百健艾迪( Biogen Inc )旗下的Tecfidera (富马酸二甲酯)胶囊用于治疗成人多发性硬化症( MS )复发，包括成人临床孤立综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发进展性疾病。
多发性硬化症是一种慢性、炎症性中枢神经系统自身免疫性疾病，可以干扰大脑和身体其他部位之间的信号传导。 多发性硬化症也是青壮年神经损害最常见的因素，女性发病率高于男性。对大多数多发性硬化症患者来说，日益恶化的功能性发作(复发)最初发生在恢复期(缓解期)之后。 随着时间的推移，恢复期可能变得不完整，功能逐渐下降，残疾的可能性增加。
多发性硬化症患者经常经历肌无力、协调和平衡的困难过程。 许多患者首次出现多发性硬化症症状通常在20至40岁之间。
两项临床试验结果表明，与服用安慰剂的患者相比，服用Tecfidera的患者较少复发多发性硬化症。 一项实验显示，服用Tecfidera的患者比服用安慰剂的患者残疾恶化程度更少。
【Tecfidera富马酸二甲酯的给药方法和推荐剂量】
1 .重要信息
01 .在服用tecfidera之前和期间，告诉医生低白细胞数或是否感染过。 Tecfidera会引起严重的脑病毒感染，可能导致残疾和死亡。 如果你的精神状态有什么变化，视力下降了，
如果你一侧虚弱，说话或走路有问题，请立即联系医生。 这些症状可能逐渐开始，并迅速恶化。
02 .对富马酸二甲酯有严重过敏反应时，不能使用Tecfidera。 为了保证Tecfidera对你来说是安全的，如果你出现过以下情况，请告诉医生。 活动性感染； 白细胞( WBC )计数过低。
03 .如果你怀孕或处于哺乳期，请咨询医生。 如果你怀孕了，你可能需要在怀孕登记表上注明你的名字，以跟踪Tecfidera对宝宝的影响。
04.18岁以下禁止服用Tecfidera。
2.投与方法
01 .按遗嘱服用Tecfidera，并按照处方标签上的所有说明阅读用药指南或说明书。 在某些情况下，医生有时会改变剂量。
02 .为了安全使用tecfidera，医生会进行血液检查。
【Tecfidera富马酸二甲酯禁忌症】本产品不能用于已知对Tecfidera或其成分过敏的患者。 反应包括过敏反应和血管性水肿。
【Tecfidera薬物相互作用】
与Tecfidera相互作用的药物可能降低其效果，影响作用时间，增加不良反应，与Tecfidera一起服用可能会降低效果。 两种药物的相互作用并不是说你必须停止服用其中一种药物。 但有时就是这样。
请告诉医生应该如何处理药物的相互作用。 目前已知的与Tecfidera相互作用的药物共有298种。 其中35种主要药物相互作用和263种中度药物相互作用：
1 .富马酸二辛酯： Tecfidera可能增强富马酸二辛酯的有害/毒性作用，避免合并用药。
2 .富马酸单甲酯：可能增强Tecfidera的不良反应/毒性作用，避免合并用药。
3 .疫苗(生):Tecfidera可能增加卡介苗、黄热病、麻疹、腮腺炎疫苗等疫苗(生)的不良反应/毒性作用。 具体而言，Tecfidera可能会增加疫苗感染的风险。
Tecfidera可能会降低疫苗(生)的治疗效果。 治疗期间，不建议对接种弱毒活疫苗的患者使用Tecfidera。
4 .其他生物制品或靶向治疗，如阿他利单抗、托法替尼、依那西普等，可能增加危及危重症或生命的感染风险。
用于治疗多发性硬化症的其他药物，如Fingolimod，可能会增加严重或危及生命的感染风险。
6 .没有关于阿司匹林和Tecfidera之间或口服避孕药和Tecfidera之间相互作用的报道。
7 .其他药物可能与Tecfidera相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 请告诉医生现在使用的所有药物。
【Tecfidera富马酸二甲酯的副作用】
如果Tecfidera有过敏反应的征兆，请寻求紧急医疗支援。 症状主要是荨麻疹。 呼吸困难； 脸、嘴唇、舌头、喉咙肿胀。
2.Tecfidera会引起严重的大脑感染，可能导致残疾和死亡。 如果你在语言、思维、视力和肌肉运动方面有问题，请立即打电话给医生。 这些症状可能逐渐开始，并迅速恶化。
3 .出现以下情况时，请立即致电医生：
01 .带状疱疹征兆-流感样症状，身体一侧刺痛或疼痛的水泡皮疹；
02 .白细胞偏低-发热、口腔炎、皮炎、喉咙痛、咳嗽、呼吸困难；03 )肝脏问题-食欲减退、胃痛(右上侧)、疲劳、瘙痒、浓尿、粘土色大便、黄疸(皮肤或眼睛变黄)。
4.Tecfidera富马酸二甲酯常见不良反应如下。
01.胃痛、消化不良、吐気、嘔吐、下痢；
02.発赤、皮疹；
03 .脸红(突然发烧、脸红、刺痛)。
(责任编辑：编辑露露)
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