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罕见血液病(BPDCN)新药Elzonris说明书

        2023-05-03 21:31              


【商品名】:Elzonris
【药品名】:tagraxofusp-erzs
【规格】:1000mcg/瓶
【生产厂家】:美国STEMLINE THERAPEEUTICS INC
 
【适应症】Elzonris是一种CD123定向的细胞毒素,用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)。

【用法用量】21天周期第1天至第5天1次静脉注射12mcg/kg的ELZONRIS分钟。 给药时间可延长至周期第10天剂量延迟。 持续治疗至ELZONRIS导致疾病进展或不可接受的毒性。
2 .第1次循环第1次给药前,给予ELZONRIS前确认血清白蛋白至少3.2g/dL。
在给予ELZONRIS前约60分钟预先给予患者H1-组胺拮抗剂(如盐酸苯海拉明)、H2-组胺拮抗剂(如雷尼替丁),
类固醇(如静脉甲泼尼龙50mg或同等物)和乙酰氨基酚(或乙酰氨基酚)。
4 .在住院患者环境中管理ELZONRIS第一周期,最后输液后至少24小时进行患者观察。
5 .在具备对接受治疗的造血系统恶性肿瘤患者进行适当监测的住院患者环境或适当门诊环境下管理ELZONRIS随访周期。 输液后至少观察患者4小时。
 
【副作用】
毛细血管渗漏综合征、低血压、高血压、恶心、便秘、呕吐、腹泻、疲劳、周围水肿、发热、寒战、体重增加、头痛、头晕、食欲低下、发热性中性粒细胞减少症、背痛、四肢痛、呼吸困难、咳嗽、鼻出血、咽喉痛、失眠、焦虑、头痛、头晕
 
【注意事項】
警告/注意:可能很少见,但有些人服用药物会产生非常糟糕、有时甚至致命的副作用。 如果您有以下可能与不良反应相关的生命体征或症状,请立即与医生联系或获得医疗帮助:
皮疹等过敏反应征兆; 麻疹; 瘙痒; 不发热的皮肤发红、肿胀、起水泡、脱皮; 呼气; 或者喉咙紧张; 呼吸困难、吞咽或说话; 罕见的声音沙哑; 口腔、脸部、嘴唇、舌头、喉咙肿胀。
尿暗、累、不饿、胃不舒服、胃痛、粪便稀、呕吐、黄皮、眼睛等肝脏问题的征兆。
严重的头痛、头晕、昏厥、视力变化等高血压和低血压的征兆。
情绪变化、意识混浊、肌肉酸痛或虚弱、心率异常、癫痫发作、不饿、胃不适、呕吐等电解质问题的征兆。
口腔刺激或口腔溃疡。
手臂或腿部肿胀。
呼吸急促。
感觉一头雾水。
一个快速的心跳。
精确定位皮肤上的红点。
尿液中的血液。
该药(Elzonris)发生了低血细胞计数。如果血细胞计数变得非常低,这可能导致出血问题,感染或贫血。如果您有发烧,发冷或喉咙痛等感染迹象,
请立即打电话给您的医生; 任何无法解释的瘀伤或出血; 或者如果你感到非常疲倦或虚弱请告诉医生是否有高血糖或低血糖的征兆,如呼吸。 闻起来像水果。 我觉得头晕。 呼吸变得急促。 心率加快。 我很困惑。 我感到困。 感到虚弱、潮红、头痛、口渴或饥饿。 我经常尿尿。 会摇晃和出汗。
 
【特殊人群】
哺乳期:建议女性不要母乳喂养
 

(责任编辑:编辑露露)



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