【生产企业】: 百时美施贵宝（BMS）与Acceleron制药公司
【规格】:25mg/75mg；冻干粉
【英文商品名】: Reblozyl
【中文商品名】：利布洛泽
【英文通用名】: Luspatercept-aamt
【中文通用名】：注射用罗特西普
【贮藏】: 将装有药物的西林瓶储存在2℃至8℃的环境下，不要使其冻结。储存在原装的纸箱中，以避光。如果不立即使用，用于复溶的溶液可在20℃至25℃下储存(在原装小瓶中)长达8小时，或在2℃至8℃下储存长达24小时；如果在这些时间范围内没有使用，则丢弃。请勿冷冻用于复溶的溶液。
【Reblozyl适应症】
Reblozyl可以用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者，治疗贫血；也可以用于接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注≥2个红细胞（RBC）单位、骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞（RS）的极低危至中危骨髓增生异常综合症（MDS-RS）成人患者或骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞且伴有血小板增多症的骨髓增生异常综合症/骨髓增生性肿瘤（MDS/MPN-RS-T）成人患者，治疗贫血。
罗特西普Reblozyl,罗普斯特分别于2019年11月和2020年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准：（1）用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者，治疗贫血；（2）用于接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注≥2个红细胞（RBC）单位、骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞（RS）的极低危至中危骨髓增生异常综合症（MDS-RS）成人患者或骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞且伴有血小板增多症的骨髓增生异常综合症/骨髓增生性肿瘤（MDS/MPN-RS-T）成人患者，治疗贫血。
Reblozyl是第一个也是唯一一个得到FDA批准的红细胞成熟剂，有助于通过调节红细胞成熟后期阶段减少红细胞输血负担。
【Reblozyl推荐剂量和给药方法】
一.重要用药信息
使用Reblozyl前，请告诉医生所有医疗状况或过敏反应、使用的所有药物、是怀孕还是哺乳期。
2 .你的医生，做过脾切除手术吗； 中风； 高血压； 高胆固醇； 糖尿病； 要不要抽烟； 是否使用避孕药或激素替代疗法。
3 .如果已经怀孕或可能怀孕，请告诉医生，Reblozyl可能会伤害未出生的婴儿。 在使用Reblozyl期间以及最后一次给药后至少3个月内，使用有效的避孕措施防止怀孕。
使用Reblozyl期间以及最后一次给药后至少3个月内请勿母乳喂养。
【Reblozyl警告和注意事项】
1 .高血压：已有高血压报道，包括3级和4级不良反应。 部分基线血压正常的患者可出现收缩压升高130mmHg，和/或舒张压升高80 mmHg。 用药前及临床需要时监测血压。
通过适当抗高血压治疗控制新发生或加重的原高血压。
2 .肌骨骼不良反应：临床试验显示，接受Reblozyl治疗的患者中约20%报告有骨痛和关节痛，但大多数事件轻微(一级或二级)。
3 .血栓栓塞事件(少数接受Reblozyl临床试验的地中海贫血患者报告了血栓栓塞事件，包括深静脉血栓形成、肺栓塞、门静脉血栓形成和缺血性卒中。 有血栓栓塞高危因素的患者
脾切除术联合激素替代治疗可能增加血栓栓塞事件的风险。 监测血栓形成/血栓栓塞征兆/症状。 血栓预防可考虑用于血栓栓塞事件高风险患者。4 .聚山梨酯80 )根据剂型的不同，可能含有聚山梨酯80 (也称为吐温)。 据报道，有人接触含聚山梨酯80的药品后出现过敏反应，通常为迟缓反应。 据报道，
早产儿在接受含聚山梨酯80的胃肠外产品后，出现血小板减少症、腹水、肺部恶化、肾功能衰竭、肝功能衰竭。
【Reblozyl监测指标】
在Reblozyl剂量前评估血红蛋白； 开始给药前评估怀孕状态(在有生殖潜力的妇女中)； 根据临床需要，每次给药前监测血压； 监测血栓栓塞症的征兆/症状。
【Reblozyl禁忌症】
本品不适用于已知对Reblozyl中成分严重过敏的患者。
【Reblozyl副作用】
1 .这可能很少见，但有些人服药时可能会产生严重、有时甚至致命的副作用。 如果您有可能与严重不良反应相关的迹象或症状，请立即联系医生或寻求医疗帮助，包括：
皮疹等过敏反应征兆荨麻疹； 发痒； 吐气发热或不发热皮肤发红、肿胀、起水泡、脱皮； 胸部难受，喉咙发紧； 呼吸、吞咽或说话困难的异常声音沙哑； 口、脸、唇、舌、喉肿胀。
严重头痛、头晕、晕厥、视力变化等高血压征兆。
身体一侧无力，说话和思考困难，平衡改变，一侧脸部下垂或视力模糊。
如有胸痛等血块征兆，请立即与医生联系； 咯血； 呼吸急促； 或手臂肿胀、发热、麻木、变色、疼痛； 或者很难说话和吞咽
这个药有可能会达到高尿酸水平。 如果你有关节痛、肿胀或僵硬，请立即与医生联系。
2 .其他不良反应：以下不良反应多数人不出现或不良反应小。 如果这些副作用或其他副作用困扰你或无法消除，
请联系医生或寻求医疗帮助。 头痛； 骨头痛； 关节痛； 感到头晕、疲劳、虚弱； 咳嗽； 胃痛或腹泻； 胃不舒服； 流感样症状； 普通感冒的征兆。
(责任编辑：编辑露露)
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