【生产企业】: Blueprint Medicines
【规格】:100mg；浅蓝色不透明胶囊
【商标】: Gavreto
【通用名】: Pralsetinib，普雷西替尼
【贮藏】:于20°C 至 25°C贮藏，允许偏离温度为15°C至30° C；注意防潮；请将药物放在儿童接触不到的地方。
【Gavreto适应症】
Gavreto是一种RET激酶抑制剂，用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Gavreto是一种处方药，RET生物标志物检测是鉴别转移性NSCLC患者是否有资格接受Gavreto治疗的唯一方法。
2020年9月4日，美国食品和药物管理局( FDA )批准了Blueprint Medicines精确肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto(Pralsetinib，普雷西替尼)，用于经FDA批准的检测方法证实RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌( NSCLC )成年患者的治疗。
GavRETo是一日一次的经口RET靶向治疗，可选择性强有力地抑制包括约1-2%的NSCLC患者在内的多种致癌RET改变(融合和突变)。 目前，RET是经FDA批准的靶向精确肿瘤学药物的7种NSCLC生物标志物之一。 RET生物标志物检测是鉴别转移性NSCLC患者是否符合接受Gavreto治疗的唯一方法。
RET融合可以通过可用的生物标志物检测方法识别，包括肿瘤组织和液体活检的新一代测序。 在厄洛试验中，采用新一代测序、FISH或其他方法检测RET融合。
【Gavreto推荐剂量和给药方法】
1 .重要用药信息
按照药品标签和包装上的所有说明，告诉医生所有医疗情况，包括有无过敏和使用的所有药物。 Gavreto可能影响其他药物的药效，其他药物也可能影响Gavreto的疗效。
2.投入量
Gavreto建议剂量每日1次空腹口服400 mg (服用Gavreto前至少2小时，服用后至少1小时不进食)。 继续治疗，直到疾病发展或出现不可接受的毒性。 其减量方法如下表所示。
减量水平推荐剂量
首次减重每日1次，口服300mg
第二次减重每日一次，口服200mg
第三次减重每日一次，口服100mg
吃药的方法
1 .严格按医生处方服用Gavreto，并按处方标签上所有说明阅读所有药物指南或说明书。
2 .至少饭前1小时或饭后2小时空腹服用Gavreto。
如果服用Gavreto后立即呕吐，请不要再服用一剂。 等到下次预定的服药时间再吃药。
4 .需经常进行血压测量和血常规检查。
5 .如果需要手术，告诉外科医生你在使用Gavreto，可能需要停药一段时间。
6 .如果没有医生的建议，不要改变剂量或停止给药。
7 .远离潮湿和热量室温保存。
8 .如果错过单剂量，尽早服药，但如果临近下一次给药时间，跳过错过的剂量，不要一次服用2剂。9 .如果服用过量，请立即与医生联系。
【Gavreto副作用】
如果您有对Gavreto过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助。 荨麻疹； 呼吸困难； 脸、嘴唇、舌头、喉咙肿胀。
如果有以下症状，请立即打电话给医生。 新咳、加重咳嗽、气促、胸痛； 严重的头痛、头晕、思维混乱，很难说话。 无法治愈的伤口异常出血-瘀伤、鼻血、牙龈出血、异常阴道出血、无法止住的出血。
体内出血的征兆——虚弱、嗜睡、粉红色或褐色尿、便血、咯血或呕吐
看起来像咖啡渣； 血细胞计数低-发热、疲劳、喉咙痛、口腔溃疡、皮肤溃疡、皮肤苍白、手脚冰凉、头晕气促；或肝脏问题-恶心、呕吐、食欲不振、胃痛(右上侧)、疲劳、尿暗、黄疸)；皮肤和眼睛发黄
Gavreto的常见不良反应可能是高血压； 血细胞计数低或其他异常指标； 肌肉或关节痛； 疲劳； 或者便秘。 这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 请给医生打电话，寻求副作用的医学建议。
(责任编辑：编辑露露)
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